Perangkat pemantau glukosa "flash" generasi berikutnya yang populer FreeStyle Libre dari Abbott Diabetes Care telah menerima persetujuan FDA untuk aplikasi seluler baru yang memungkinkan pengguna memindai sensor langsung dari ponsel cerdas mereka, tanpa perlu menggunakan penerima genggam terpisah.
Fungsionalitas langsung ke telepon ini tentu saja merupakan masalah besar bagi penyandang disabilitas (penderita diabetes), karena menghilangkan kebutuhan untuk membawa-bawa dan mengisi daya gadget lain, dan memungkinkan pemindaian sensor Libre hanya dengan aplikasi telepon.
Berita persetujuan FDA untuk aplikasi yang telah lama ditunggu-tunggu ini datang pada 1 November, tepat pada waktunya untuk menjadi berita utama di awal Bulan Kesadaran Diabetes. Abbott telah mengirimkan aplikasi tersebut ke regulator FDA pada awal musim panas, dan memperoleh persetujuan dari agensi pada akhir Oktober.
Ini mengikuti berita besar teknologi Libre lainnya untuk Abbott Diabetes Care baru-baru ini:
- Peluncuran sensor 14 hari pada pertengahan Oktober, yang menambahkan empat hari tambahan ke waktu pakai sensor Libre dan juga secara dramatis memangkas periode pemanasan dari 12 jam menjadi hanya 1 jam sebelum data glukosa mulai muncul.
- Persetujuan Medicare pada bulan Oktober untuk sensor Libre 14 hari (yang datang bersamaan dengan perlindungan Medicare untuk sistem Dexcom G6).
- Persetujuan LibreLink di Kanada pada awal Oktober, setelah persetujuan untuk iOS dan Android di 12 negara Eropa pada awal 2018.
- Persetujuan Tanda CE pada 1 Oktober dari produk generasi berikutnya yang dijuluki Libre 2, yang dibangun di Bluetooth Low Energy untuk memungkinkan peringatan waktu-nyata opsional untuk kadar glukosa tinggi dan rendah - komponen penting yang hilang dari Libre Flash asli, yang keduanya tidak mengalirkan data berkelanjutan atau menawarkan peringatan seperti produk CGM lainnya di pasar dari Dexcom, Medtronic Minimed, dan Senseonics 'Eversense.
Kami di AS masih harus menunggu peninjauan peraturan untuk Libre 2. generasi berikutnya. Namun, memiliki akses ke aplikasi seluler LibreLink baru adalah tonggak penting untuk teknologi ini, dalam hal kenyamanan dan nilai bagi pengguna.
FreeStyle Libre: Yang Harus Anda Ketahui
Berikut adalah pengingat tentang apa itu sistem pemantauan glukosa FreeStyle Libre:
Sensor yang Dapat Dipindai: Sensor adalah cakram kecil dengan ukuran dan ketebalan dua perempat susun yang menempel di lengan Anda. Pengguna hanya melambaikan pembaca genggam di atas sensor untuk memindai dan mendapatkan pembacaan. Saat ini disetujui untuk dipakai hanya di lengan atas, dipasang ke kulit menggunakan perangkat penyisip yang mudah didorong, dan alat ini mengukur cairan interstisial setiap menit. Perhatikan bahwa ini hanya disetujui untuk orang dewasa dan pasar pediatrik sedang dikerjakan untuk Abbott.
Pakai dan Pemanasan: Meskipun versi AS awal hanya dapat dipakai selama 10 hari dan memiliki periode pemanasan yang sangat lama selama 12 jam, versi terbaru dapat dipakai selama empat hari tambahan dan sekarang hanya perlu 1 jam sebelum sistem mulai menghasilkan data.
Biaya: Juga mengesankan bahwa Abbott tidak menaikkan label harga untuk sensor 14 hari yang baru, menetapkan harga dengan biaya eceran yang disarankan sebesar $ 36 per sensor sebagai versi awal yang lebih pendek.
Medicare? Perlu juga ditegaskan kembali bahwa FreeStyle Libre, baik sensor 10 hari dan 14 hari, disetujui untuk perlindungan Medicare, sesuai dengan keputusan kebijakan badan tersebut di awal tahun 2018 bahwa penggunaan aplikasi ponsel cerdas diizinkan untuk penerima Medicare yang menggunakan CGM.
Tidak Ada Lagi Jari 'Rutin': Berkat kemampuan bebas kalibrasi, pengguna tidak perlu lagi melakukan satu atau dua jari gula darah ekstra untuk mengonfirmasi hasil di Libre. Sensor Libre 14 hari yang baru lebih akurat dengan MARD 9,4% (ukuran standar emas akurasi CGM), dibandingkan dengan 9,7% MARD pada versi pertama (skor lebih rendah lebih baik).
Penerima Genggam: Ini adalah perangkat yang harus dibawa pengguna untuk memindai sensor Libre untuk mendapatkan pembacaan glukosa, menurut mandat FDA. Tapi sekarang tidak lagi diperlukan! Persetujuan FDA terbaru memungkinkan penggunaan aplikasi seluler baru untuk mengumpulkan bacaan.
Platform LibreView: Pengguna A.S. telah memiliki akses ke platform online ini untuk melihat data yang dihasilkan Libre mereka, tetapi hingga saat ini belum memiliki opsi seluler apa pun.
Aplikasi Telepon Abbott LibreLink Baru (!)
Aplikasi LibreLink menggunakan kemampuan komunikasi medan dekat (NFC) iPhone untuk memungkinkan pengguna hanya memegang ponsel mereka di dekat sensor Libre untuk langsung menangkap dan melihat hasil secara real-time. Khususnya, ini dapat memindai data langsung dari kedua model Libre 10 hari dan 14 hari.
Ini menampilkan riwayat glukosa 8 jam, ditambah panah arah yang menunjukkan bagaimana kadar glukosa berubah.
Saat ini hanya berfungsi dengan model iPhone 7s dan yang lebih baru, menggunakan iOS 11 atau yang lebih baru, tetapi Abbott mengatakan mereka sedang mengerjakan versi Android dan berharap dapat memasarkannya secepatnya dengan persetujuan peraturan.
Juru bicara Abbott memberi tahu kami LibreLink juga akan menyertakan pembacaan glukosa teks ke ucapan, kemampuan untuk mencatat dosis insulin "lebih kecil" (?), Dan akan mendukung 26 bahasa.
Kami diberi tahu bahwa aplikasi iPhone akan tersedia untuk diunduh dalam beberapa minggu mendatang, yang kemungkinan berarti kami akan melihatnya paling lambat pertengahan November 2018. Tentu saja, Anda dapat menggunakan penerima dan aplikasi telepon secara bergantian sesuai keinginan Anda.
Gratis! Abbott memberi tahu kami secara langsung bahwa aplikasi tersebut tidak akan dikenakan biaya apa pun, tetapi akan tersedia secara gratis di toko iOS (dan pada akhirnya, toko Google Play untuk Android setelah tersedia).
Berbagi Data: Ya, Anda bisa! Dalam aplikasi ini, ada bagian laporan yang menawarkan Profil Glukosa Ambulatori (AGP), laporan satu halaman standar dengan info glukosa dan insulin dalam format yang berwarna-warni dan mudah dibaca. Ada fungsi berbagi yang memungkinkan pengguna dengan mudah mengirim laporan ini melalui teks, email, dll. Kepada siapa pun, mirip dengan tombol berbagi foto yang memungkinkan Anda mengirim gambar ke kontak di ponsel Anda.
Lebih Gratis di Luar Negeri
Di luar negeri, ada juga aplikasi terpisah yang disebut LibreLinkUp yang memiliki lebih banyak konektivitas berbagi jarak jauh, tetapi kami diberi tahu bahwa itu belum siap untuk Amerika Serikat.
Dan Libre 2 baru saat ini hanya tersedia di luar AS, karena baru-baru ini mendapat persetujuan CE Mark dan diluncurkan di Eropa. Produk Libre resmi generasi kedua ini menambahkan peringatan glukosa Tinggi dan Rendah opsional, dan juga meningkatkan akurasi pada sensor. Abbott tidak mengungkapkan jadwal peluncurannya di AS, tetapi mengingat kemajuan mereka saat ini, seharusnya tidak terlalu lama. Setelah periode tiga tahun awal yang dibutuhkan FreeStyle Libre untuk sampai ke AS pada akhir 2017, banyak hal telah bergerak cukup cepat dari sana.
Melakukan Diabetes dari iPhone Anda
Tidak diragukan lagi bahwa bagi banyak dari kita, mampu mengelola tugas diabetes kita langsung dari ponsel adalah pengubah hidup. Tidak perlu lagi perangkat medis terpisah! Telepon selalu bersama kita! Dan operasi gulir mudah tidak memerlukan pelatihan khusus.
VP Senior Perawatan Diabetes Abbott Jared Watkin secara resmi menyatakan: “Aplikasi FreeStyle LibreLink adalah alat kesehatan digital yang mengintegrasikan data glukosa langsung pada telepon pintar yang kompatibel sehingga semua aplikasi seluler yang digunakan orang setiap hari ada di satu tempat yang nyaman. Ini adalah langkah maju lainnya dalam membuat pemantauan glukosa sesuai dengan gaya hidup sehari-hari pasien - membantu mereka menjalani hidup yang lebih penuh dan lebih sehat… Kami berkomitmen untuk membebaskan orang dari berbagai kerumitan pengelolaan diabetes melalui teknologi dan alat pengubah hidup kami. ”
Memiliki aplikasi seluler yang dapat memindai langsung dari sensor merupakan langkah maju yang besar, dan kami menantikan lompatan besar berikutnya dengan ketersediaan peringatan.
Setelah itu, kami sangat ingin melihat FreeStyle Libre generasi mendatang - terutama iterasi masa depan yang telah digunakan oleh startup pengiriman insulin otomatis Bigfoot Biomedical, menyediakan pemancaran data glukosa secara terus menerus tanpa perlu memindai sensor lagi secara manual. Itu akan menjadi keunggulan kuantum, membawa Libre dari kategori "Flash Glucose Monitor" menjadi CGM sejati yang setara dengan perangkat pesaing lainnya di pasar.
Amin untuk itu!
Ini dia pawai FreeStyle Libre!
-snags-fda-approval.jpg)
.jpg)
--and-how-to-eat-it.jpg)
