Apa fase uji klinis?

Setiap fase memiliki tujuan yang berbeda dan membantu peneliti menjawab pertanyaan yang berbeda.

• Uji coba fase I. Peneliti menguji obat atau pengobatan pada sekelompok kecil orang (20 hingga 80) untuk pertama kalinya. Tujuannya adalah untuk mempelajari obat atau pengobatan untuk mempelajari tentang keamanan dan mengidentifikasi efek sampingnya.
• Uji coba fase II. Obat atau pengobatan baru diberikan kepada sekelompok orang yang lebih besar (100 sampai 300) untuk menentukan keefektifannya dan untuk mempelajari lebih lanjut keamanannya.
• Uji coba fase III. Obat atau pengobatan baru diberikan kepada sekelompok besar orang (1.000 hingga 3.000) untuk memastikan keefektifannya, memantau efek samping, membandingkannya dengan pengobatan standar atau serupa, dan mengumpulkan informasi yang memungkinkan obat atau pengobatan baru digunakan dengan aman.
• Uji coba fase IV. Setelah obat disetujui oleh FDA dan tersedia untuk umum, peneliti melacak keamanannya pada populasi umum, mencari informasi lebih lanjut tentang manfaat obat atau pengobatan, dan penggunaan yang optimal.

Direproduksi dengan izin dari Uji Klinis NIH dan Anda. NIH tidak mendukung atau merekomendasikan produk, layanan, atau informasi apa pun yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir ditinjau pada 20 Oktober 2017.