Dengan langkah berani, Medtronic Diabetes ha membeli jalannya ke pasar pena insulin cerdas dan akan untuk pertama kalinya menjangkau orang-orang yang tidak tertarik menggunakan pompa insulin sebagai metode pengiriman mereka.
Medtronic mengumumkan pada 11 Agustus bahwa mereka memperoleh Companion Medical yang berbasis di San Diego dan InPen berkemampuan Bluetooth, satu-satunya pena insulin yang disetujui FDA yang terhubung dengan aplikasi untuk melacak data dan memberikan rekomendasi dosis yang dipersonalisasi kepada pengguna.
Hal ini memungkinkan Medtronic, produsen pompa insulin terbesar, untuk menjangkau sebagian besar pengguna insulin yang mungkin tidak pernah tertarik untuk memakai pompa. Dan bagi banyak penderita diabetes yang masih melakukan suntikan, penelitian menunjukkan bahwa setidaknya 2 dari 3 membutuhkan bantuan untuk menghitung jumlah insulin mereka saat memberi dosis untuk makanan atau mengoreksi gula darah yang lebih tinggi.
Pengguna insulin dengan beberapa suntikan harian (MDI) telah menjadi pasar yang belum dimanfaatkan untuk Medtronic hingga sekarang - ketika raksasa farmasi itu melahap startup yang merupakan yang pertama membawa pena pintar yang terhubung ke pasar.
Ini juga menempatkan Medtronic dalam posisi untuk bersaing dengan orang lain yang mengembangkan pena insulin cerdas: Eli Lilly dan Novo Nordisk, bersama dengan startup California Utara Bigfoot Biomedical yang mengajukan kepada FDA sistem pena Bigfoot Unity untuk digunakan dalam pengiriman insulin otomatis (AID) sistem.
Sebagai bagian dari pengumuman akuisisi, Medtronic membagikan postingan blog dengan video YouTube, di mana Wakil Presiden Eksekutif dan Presiden Sean Salmon (yang mengambil alih pada Oktober 2019) berbicara tentang visi baru mereka yang bertujuan untuk melayani orang-orang "di mana mereka berada dalam perjalanan diabetes mereka. Terlepas dari metode pengiriman insulin - versus pendekatan tradisional Medtronic yang hanya menjual pompa insulin.
“Akuisisi ini merupakan strategi yang ideal untuk Medtronic karena kami semakin menyederhanakan manajemen diabetes dan meningkatkan hasil dengan mengoptimalkan keputusan dosis untuk sejumlah besar orang yang menggunakan beberapa injeksi harian (MDI),” kata Salmon dalam rilis berita. “Kami berharap dapat membangun kesuksesan InPen dengan menggabungkannya dengan algoritme cerdas kami untuk memberikan saran dosis proaktif yang dipersonalisasi untuk setiap individu.”
Apa itu InPen?
Pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2016 dan diluncurkan setahun kemudian, InPen menawarkan banyak hal:
- Ini adalah pena yang dapat digunakan kembali yang bekerja dengan kartrid insulin kerja pendek (Humalog, Novolog, dan Fiasp), yang dengan mudah dimasukkan ke dalam perangkat pena.
- Ini dapat diberikan dalam setengah unit (dibandingkan dengan kebanyakan pena insulin, yang hanya menawarkan dosis unit penuh).
- Ini mengumpulkan data dosis insulin dan mengirimkannya ke aplikasi Companion yang menyertakan kalkulator dosis untuk merekomendasikan dosis Anda (seperti kalkulator bolus bawaan pompa) dan juga menghitung dan menampilkan insulin aktif real-time on board (IOB).
- Seperti pompa, aplikasi Pendamping juga memungkinkan Anda mengatur pengingat untuk waktu pemberian dosis tertentu seperti sarapan, makan siang, makan malam, dan camilan sebelum tidur, dan jika Anda belum memberi dosis pada akhir jendela waktu yang ditetapkan, aplikasi akan alarm.
- Meskipun tidak berfungsi dengan insulin basal yang bekerja lama, pengguna dapat melacak dosis tersebut dan menyetel pengingat melalui aplikasi seluler.
- Ini menyimpan data dosis insulin hingga satu tahun.
- Muncul dalam tiga warna - biru, abu-abu, merah muda.
- Ini termasuk sensor suhu yang terpasang di dalam pena yang mengaktifkan alarm aplikasi jika suhu pena turun di bawah titik beku atau di atas suhu tubuh, memastikan bahwa insulin Anda tetap utuh.
- Ini memungkinkan pemantauan jarak jauh - pengguna dapat mengatur aplikasi untuk secara otomatis mengirim pesan teks ke info dosis mereka hingga 5 orang. Ini dapat mencakup tidak hanya setiap dosis insulin, tetapi juga glukosa darah dan nilai karbohidrat (jika dimasukkan secara manual) - semuanya dikompilasi menjadi satu pesan teks.
- Anda dapat membagikan laporan dengan penyedia layanan kesehatan.
- Aplikasi Companion gratis berfungsi dengan iOS dan Android, meskipun kompatibilitasnya mungkin bergantung pada versi smartphone tertentu.
- Ini disetujui FDA untuk digunakan di semua usia mulai Juni 2020.
Setelah akuisisi diselesaikan pada Musim Gugur 2020, fitur-fitur InPen tersebut akan menjadi bagian dari jajaran Medtronic yang terus berkembang bersama dengan pompa insulin Minimed dan teknologi loop tertutup.
Ini termasuk perangkat lunak aplikasi seluler Sugar.IQ untuk akuisisi sebelumnya atas dua startup yang berfokus pada nutrisi: Nutrino, yang menggunakan algoritme untuk memprediksi respons glikemik terhadap makanan, dan Klue, yang menggunakan gerakan tangan untuk mengukur konsumsi makanan.
Menghubungkan dengan platform data, teknologi CGM
Yang penting, Pendamping telah mencapai kesepakatan dengan Dexcom dan Senseonics untuk kedua CGM tersebut untuk berbagi data secara langsung dengan aplikasi InPen.
Medtronic memberi tahu DiabetesMine bahwa mereka tidak berencana menghentikan kemampuan InPen untuk berkomunikasi dengan Dexcom CGM, meskipun Medtronic membuat produk pesaing. Pada bulan November, Medtronic mengintegrasikan CGM Guardian 3 waktu nyata ke dalam InPen, memungkinkan data dosis insulin dan glukosa untuk dilihat dalam satu tampilan di aplikasi seluler yang sama.
Solusi gabungan sekarang menyediakan pembacaan glukosa waktu nyata bersama dengan informasi dosis insulin yang memberi pengguna semua yang mereka butuhkan untuk mengelola diabetes dalam satu tampilan.
Ini adalah faktor yang sangat besar bagi mereka seperti Dr. Aaron Neinstein, ahli endokrinologi di University of California, San Francisco, yang percaya bahwa dorongan Companion untuk interoperabilitas perangkat sejak awal adalah kuncinya. Dia menghargai bagaimana data dosis insulin dapat dibagikan dengan platform seperti Apple Health, API sumber terbuka Dexcom, Glooko, dan lainnya.
“Saya berharap MDT memanfaatkan akuisisi untuk meningkatkan UX seluler, yang sangat penting dalam perawatan #diabetes,” dia membagikan dalam sebuah Tweet. “Secara luas, peresepan & orientasi nat'l untuk InPen adalah tantangan. MDT dapat membantu di sini untuk membawa InPen ke tangan lebih banyak pengguna. Jaringan distribusi MDT sebagian besar adalah klinik endo. InPen harus memiliki peluang perawatan primer yang besar. Bisakah MDT mendapatkannya di sana? ”
Apakah ada yang berubah?
Kami bertanya kepada Medtronic apakah akan ada sesuatu yang berbeda dengan branding produk, seperti nama InPen yang mungkin menggunakan moniker Minimed. Masih terlalu dini untuk mengatakannya, kata Medtronic, karena detail tersebut tidak akan diketahui sampai akuisisi diselesaikan.
Ketika saatnya tiba, kira-kira 100 karyawan Companion akan diserap ke dalam grup diabetes Medtronic, kami diberi tahu.
Mendunia: Medtronic menunjukkan bahwa itu akan memperluas InPen ke bagian lain dunia di luar Amerika Serikat, yang tersedia sekarang.
Penetapan harga: Rekan suka memuji bagaimana hal itu dicakup oleh sebagian besar paket asuransi, dan bahwa dengan program pertanggungan atau bantuan keuangan, InPen tidak berbiaya lebih dari $ 35 per tahun. Tapi yang menonjol, itu memang memiliki harga yang mahal hampir $ 800 untuk perangkat itu sendiri, tidak termasuk kartrid insulin. Tidak ada yang berubah di bagian depan itu, menurut Medtronic.
Untuk pelanggan InPen yang sudah ada: Saat ini tidak ada yang berubah dan mereka harus terus menghubungi Companion Medical secara langsung untuk kebutuhan dukungan mereka. Saat perusahaan berintegrasi setelah kesepakatan ditutup, Medtronic akan mengkomunikasikan setiap perubahan yang perlu diketahui pelanggan.
Pelanggan masa depan: Selama periode pra-penutupan dan transisi, pelanggan InPen baru dapat memulai produk seperti yang seharusnya. Logikanya, setelah Companion Medical diserap ke dalam Medtronic, pelanggan akan berhadapan langsung dengan mereka.
Saat bergabung dengan Medtronic (lagi)
Dalam banyak hal, ini adalah sejarah yang berulang dalam ruang diabetes. Ingat, Medtronic telah ada selama beberapa dekade, tetapi tidak melangkah ke dunia pompa insulin sampai mengakuisisi produsen pompa insulin kecil Minimed pada tahun 2001.
Itu adalah momen bersejarah bagi raksasa Minnesota, yang membawa beberapa dekade kepemimpinan pompa insulin di bawah ikat pinggangnya dan memberinya pijakan untuk menjadi kekuatan dalam teknologi diabetes.
Sekarang, Medtronic memasuki arena pena insulin cerdas dengan cara yang hampir sama.
Sean SaintPendiri pendamping Sean Saint, sesama tipe 1 yang mendirikan startup San Diego pada Desember 2013, sangat senang dengan kesepakatan ini. Dan dalam banyak hal, itu membawa dia kembali ke masa-masa awal karirnya.
Seorang veteran di bidang diabetes dan teknologi kesehatan, Saint memulai dengan Medtronic sebagai insinyur senior di divisi vaskular, dan kemudian bekerja di bidang teknik di Dexcom dan Perawatan Diabetes Tandem. Faktanya, diagnosis T1D-nya sendiri muncul sekitar satu dekade lalu, saat dia bekerja sebagai direktur teknik di Tandem.
Dengan asumsi akuisisi ditutup, Saint akan sekali lagi berada di Medtronic - yang tampaknya hampir ironis setelah bertahun-tahun menjadi inovator independen yang berjuang keras.
“Saya sangat bangga dengan upaya seluruh tim,” katanya. “Membuat perusahaan pada dasarnya sulit. Hal ini membutuhkan zigging ketika semua orang lain zag… membutuhkan pemikiran yang berbeda, yang juga berarti Anda akan diberi tahu bahwa Anda salah. Tim saya terpaku pada visi tersebut dan mempercayainya ketika itu adalah hal yang sangat sulit untuk dilakukan. Hari ini, kami telah membuktikan bahwa pena cerdas penting dan akan menjadi kategori nyata di masa mendatang. Saya tidak bisa lebih bahagia. "
Dalam beberapa hal, Saint mengatakan ini telah menjadi tujuan sejak awal - mengetahui bahwa pena insulin yang terhubung diperlukan tetapi tidak akan dapat menjangkau semua orang yang menginginkannya, tanpa perusahaan yang lebih besar turun tangan.
Tanpa menggali lebih dalam, Saint mengatakan kedua perusahaan telah "sadar dan tertarik satu sama lain" selama bertahun-tahun. Dia pertama kali mendekati Medtronic lebih dari 5 tahun yang lalu, ketika Companion masih bayi bahkan sebelum meluncurkan InPen. Tapi baru-baru ini, semuanya jatuh pada tempatnya.
“Saya pikir sangat penting untuk mencapai tingkat kesuksesan komersial tertentu dengan InPen dan sekarang setelah kami melakukannya, waktunya tepat,” katanya.