Mengembuskan bentuk baru glukagon penyelamat ke hidung saya untuk mengobati gula darah rendah adalah semua yang saya kira.
Tidak bercanda. Dengan hanya menekan dua-klik dari plunger dan ledakan bubuk kabut yang sangat kuat ke dalam lubang hidung, glukagon hidung Baqsimi Lilly yang baru mulai beredar ke aliran darah saya. Dalam 10 menit saya tahu itu berhasil, meningkatkan gula darah saya yang telah jatuh ke usia 40-an dan masih turun. Tidak lama kemudian, grafik CGM (monitor glukosa kontinu) saya mulai menunjukkan peningkatan.
Setelah memantau efek Baqsimi selama dua jam pasca-rendah, saya dan istri saya yakin bahwa glukagon intranasal pertama kali ini, yang disetujui oleh FDA pada Juli 2019, benar-benar mengubah permainan. Ini adalah dunia yang terpisah dari kit glukagon campuran-dan-injeksi tradisional yang terpaksa kami tanggung oleh penyandang disabilitas (penderita diabetes) sebagai satu-satunya pilihan glukagon darurat sejak 1961.
Sayangnya, sebagian besar pasien akan kesulitan untuk mengakses produk baru yang hebat ini, karena Lilly gagal memastikan keterjangkauan dengan peluncurannya di bulan Juli. Glukagon hidung baru ini dihargai setara dengan kit glukagon suntik yang ada di ~ $ 300. Tetapi tidak seperti peralatan yang ada, banyak perusahaan asuransi memblokir perlindungan untuk produk yang baru dipasarkan ini, sehingga pasien menghadapi harga jual yang tinggi kecuali mereka cukup beruntung untuk memenuhi syarat untuk mendapatkan kartu tabungan khusus satu kali.
Apakah cukup banyak orang yang dapat atau akan membayar biaya sendiri untuk memungkinkan Baqsimi berhasil secara komersial masih harus dilihat.
Bagaimanapun, inilah pengalaman pribadi saya mencobanya - dari aspek akses dan keterjangkauan, hingga hasil BG (glukosa darah) saya, hingga apa yang dipikirkan istri saya untuk menggunakannya pada saya.
Mencoba Baqsimi di rumah
Saya beruntung mendapatkan kesempatan untuk mencoba glukagon hidung baru ini dalam uji klinis awal pada tahun 2014, sebelum Lilly Diabetes membelinya dari Solusi Locemia yang berbasis di Kanada. Jelas, itu hanya prototipe awal, tetapi berfungsi dengan baik dan saya menyukai faktor bentuknya. Jadi saya telah mengantisipasi produk ini selama bertahun-tahun sekarang, sangat ingin mencobanya setelah disetujui dan diluncurkan.
Setelah beberapa pertengkaran, saya bisa mendapatkan Baqsimi dengan menggunakan kartu tabungan (seperti yang dijelaskan di bawah).
Untuk mengujinya, saya memutuskan untuk menggelar Low induksi sendiri di rumah, dengan pengawasan dan pengawasan diri yang cermat dari istri saya. Menggunakan insulin hirup #Afrezza adalah kuncinya di sini, karena tindakannya sangat cepat dibandingkan dengan insulin tradisional yang disuntikkan dan hanya bertahan dalam sistem selama total sekitar 90 menit. Jadi memberi dosis tanpa makanan menurunkan gula darah saya dengan cepat sehingga menyebabkan hipoglikemia.
Dalam melakukan percobaan ini, saya memiliki beberapa kriteria penting:
- Rendah (ambang batas saya adalah 70 mg / dL, tapi sejujurnya saya tidak peduli selama saya tidak mencelupkan cukup rendah untuk kehilangan akal atau pingsan)
- memastikan tidak ada insulin aktif on board (IOB) yang melawan Baqsimi; Saya membiarkan gula darah saya naik menjadi 200-an agar Afrezza memiliki cukup waktu untuk bekerja dan menghilang.
- tidak ada hipo-mengobati dengan makanan, jus atau karbohidrat yang akan memberi saya data palsu tentang seberapa banyak Baqsimi meningkatkan glukosa saya
- matikan Tandem Diabetes saya: fitur Basal-IQ X2 ramping, yang memprediksi Lows dan secara otomatis menghentikan laju basal Anda untuk mencegah atau melembutkan hipo
Dengan mengingat aturan ini, saya siap memulai eksperimen untuk meniru apa yang sebenarnya, Low yang tidak diinginkan dan bagaimana Baqsimi akan menyelamatkan saya dengan meningkatkan BG saya.
Setelah memberi dosis Afrezza, CGM saya menunjukkan penurunan hingga 45 mg / dL. Ini sebenarnya lebih rendah dari yang saya rencanakan, dan saya bisa merasakan gejala klasik yang tidak menyenangkan - menggigil dan berkeringat secara bersamaan, penglihatan kabur, kehilangan fokus, gemetar. Dan BG saya masih turun, dibuktikan dengan panah setengah ke bawah di garis tren CGM saya. Saya tahu ke mana arahnya, berdasarkan 35 tahun saya bersama T1D dan banyak hipo buruk saya selamat.
Sudah waktunya memberi Baqsimi.
Melibatkan orang yang dicintai
Karena orang yang kita cintai biasanya mereka yang dipaksa untuk memberikan glukagon darurat jika terjadi keadaan terendah yang buruk, saya sangat ingin istri saya memiliki pengalaman menggunakan ini untuk pertama kalinya. Kami berdua terkesan dengan instruksi sederhana dan mudah dibaca pada wadah dan label produk. Ini menjelaskan proses tiga langkah yang mudah dengan ilustrasi yang jelas tentang bagaimana Anda memberi dosis Baqsimi ke hidung.
Satu-satunya hal yang hilang, menurut istri saya Suzi: Panduan sebenarnya tentang seberapa jauh hidung untuk mengisi dispenser Baqsimi. Dia juga mencatat bahwa saat mendorong (atau menekan) pendorong, dia tidak mengharapkan dua klik berbeda yang menandakan bahwa dosis penuh telah diberikan. Dia hanya mengharapkan satu, dan mulai menarik Baqsimi dari hidungku sebelum klik kedua terjadi.
Oleh karena itu, kami tidak yakin apakah dosis penuh telah diberikan sebagaimana mestinya. Jadi itu turun untuk memantau hasil CGM saya untuk mengetahui dengan pasti. Seperti yang kemudian kita pelajari, itu bekerja dengan sangat baik.
- Berfungsi dalam beberapa menit: Baqsimi mulai meningkatkan BG saya dalam 5-10 menit, karena saya bisa merasakan level saya naik bahkan sebelum terlihat di layar CGM dalam waktu 15 menit.
- Peningkatan darurat yang besar: Dalam 50-55 menit, melihat total kenaikan 156 mg / dL (dari 45 dengan sedikit panah turun, menjadi 208) di Dexcom G6 CGM saya. Itu juga merupakan kenaikan 3,3 poin per menit yang diamati selama jangka waktu tersebut.
- Satu jam kemudian: Setelah peningkatan BG pertama, saya mendatar dan secara bertahap turun sekitar 90 poin selama satu jam berikutnya sebelum menambahkan makanan ke dalam campuran untuk menjaga diri saya tetap stabil di luar glukagon.
- Tidak ada faktor lain yang memengaruhi: Dan untuk menjadi jelas, saya menjalankan tarif basal reguler saya kecuali untuk suspensi basal 20 menit ketika URGENT LOW muncul di CGM saya, dan saya tidak memiliki karbohidrat aktif atau IOB (insulin on board) lain karena Afrezza 100% keluar dari sistem saya pada saat saya mendapatkan dosis Baqsimi saya.
Singkatnya, saya dan istri saya menyukainya dan menganggapnya sebagai opsi baru yang bagus dibandingkan dengan kit glukagon suntik tradisional. Saya juga senang membaca ulasan positif dari orang lain di sekitar D-Community yang telah mencoba Baqsimi, terutama Kelly Close di cacian.
Akses dan keterjangkauan Baqsimi
Lilly menggunakan slogan produk yang menarik "Got Your Baq". Sayangnya, seperti yang dicatat, daftar harga Baqsimi selama ini membuatnya tidak bisa diakses oleh banyak orang. Begini perjuangan saya untuk mendapatkannya:
Ketika Baqsimi pertama kali berhasil masuk ke apotek, saya segera menghubungi endo saya agar dia menulis resep untuk satu dispenser untuk saya. Dia melakukan itu dan memanggilnya ke apotek Walgreens lokal saya. Saya juga tahu tentang penawaran pengisian pertama Lilly yang mereka promosikan, kartu diskon yang dapat menurunkan pesanan Rx awal menjadi hanya $ 0. Kedengarannya bagus, bukan?
Yah, itu tidak berhasil untuk saya. Rencana HMO saya yang berbasis di negara bagian di Michigan dengan cepat menolak perlindungan untuk Baqsimi, dan saya kemudian mengetahui bahwa mereka telah melakukan apa yang dilakukan oleh banyak perusahaan asuransi lain - menempatkan blok "baru ke pasar" pada cakupan Baqsimi. Akibatnya, penawaran diskon Lilly tidak akan berfungsi, karena dirancang untuk mereka yang memiliki asuransi yang sudah menanggung Baqsimi pada tingkat tertentu. Tanpa perlindungan, penawaran diskon tidak mungkin dilakukan. Saya diberi tahu bahwa harga tunai saya adalah $ 336 untuk satu dispenser Baqsimi, jadi pada awalnya, saya hampir menyerah.
Tapi ternyata Lilly kemudian memulai tawaran tabungan kedua yang mengabaikan asuransi sepenuhnya. Ini mengharuskan saya untuk menghubungi Lilly Solutions Center (didirikan pada 2018, sebagai akibat dari peningkatan harga insulin) di 833-808-1234. Selama panggilan singkat selama 15 menit, saya memberikan beberapa informasi pribadi untuk memastikan kelayakan: nama lengkap saya, produk yang dipermasalahkan, pendapatan rumah tangga saya, nama dokter yang meresepkan saya, apakah saya memiliki asuransi swasta dan tidak ada yang dikelola pemerintah seperti Medicare / Medicaid , dan memastikan bahwa saya tidak akan meminta penggantian asuransi apa pun untuk pesanan ini.
Kabar baik, wanita di telepon memberi tahu saya setelah menjalankan beberapa nomor. Mereka bisa membantu saya!
Dia menjelaskan bahwa opsi kedua tanpa asuransi ini adalah kartu tabungan. Tetapi mereka tidak akan mengirim kartu yang sebenarnya, melainkan dia memberikan info melalui telepon. Instruksi saya adalah memberikan nomor kode yang diberikan kepada apoteker lokal saya ketika mengisi resep saya untuk Baqsimi.
Di apotek, setelah mereka menjalankan semua info - dan secara khusus mengkonfirmasi bahwa ini adalah asuransi utama daripada klaim sekunder - mereka mengutip saya dengan harga tunai $ 1,75 (ya, kurang dari $ 2) untuk Baqsimi saya!
Menjadi penawaran satu kali, saya tidak dapat menggunakannya lagi; satu-satunya penyesalan saya adalah bahwa saya tidak meminta endo saya menulis resep untuk paket ganda, yang akan memberi saya dispenser Baqsimi kedua untuk dimiliki jika terjadi keadaan darurat yang sebenarnya. Tawaran tabungan memungkinkan saya mendapatkan Rx lagi seharga $ 95, tetapi itu masih merupakan investasi yang lumayan.
Meskipun saya menghargai tawaran kartu tabungan awal, tentu saja membuat frustasi bahwa penawaran diskon ini bahkan diperlukan sejak awal.
Tidak seperti insulin - yang termasuk dalam kategori sistem rusak yang terlalu rumit dengan daftar harga yang melambung dan rabat pembayar - Baqsimi adalah produk pertama dari jenisnya yang tidak seperti produk lainnya. Sepertinya Lilly bisa melangkah keluar dari kotak di sini untuk menawarkan harga dasar yang terjangkau.
Sebaliknya, orang kembali dipaksa untuk membuat keputusan tentang apakah akan membayar harga yang sangat mahal atau tidak melakukan pengobatan diabetes paling canggih yang benar-benar dapat menyelamatkan hidup mereka dalam situasi tertentu.
Kesadaran hipoglikemia dan penyelamatan glukagon
Untungnya, Baqsimi bukanlah satu-satunya produk glukagon darurat baru yang memulai debutnya untuk menggantikan kit campuran misterius. Xeris Pharmaceuticals baru-baru ini mendapat persetujuan FDA untuk glukagon darurat baru yang sama luar biasa yang disebut Gvoke. Mereka telah meluncurkan produk jarum suntik siap pakai di apotek, dan sekitar awal tahun 2020 mereka berencana meluncurkan versi gaya EpiPen yang disebut HypoPen.
Sama seperti Lilly, Xeris telah memberi harga Gvoke PreFilled Syringe mereka sebanding dengan glukagon yang ada, kira-kira $ 280 - sama mahal dan tidak terjangkau oleh banyak pasien. Selain itu, glukagon Xeris baru tentu saja masih disuntikkan, jadi versi hidung non-invasif Lilly kemungkinan akan lebih disukai oleh banyak orang. Di jalan setidaknya beberapa tahun, Xeris juga merencanakan versi dosis mini yang akan mengubah cara "memecahkan kaca untuk darurat" yang kita pikirkan tentang glukagon hari ini.
Sementara itu, kami juga berharap untuk segera melihat pergerakan pada Dasiglucagon baru Farmasi Selandia. Itu akan menjadi perangkat injeksi lain yang stabil dan siap digunakan, dan glukagon juga akan diberikan dalam versi pompa yang sedang dikembangkan.
Saya menghadiri acara baru-baru ini yang diselenggarakan di Lilly's Cambridge Innovation Center, di mana raksasa Farmasi membawa sejumlah pendukung diabetes untuk membahas masalah hipoglikemia parah. Ini adalah forum global dengan orang-orang dari luar AS, dan Lilly menjelaskan bahwa ini tidak berfokus pada produk; kami tidak seharusnya membicarakan produk atau perusahaan tertentu, tetapi lebih umum tentang topik hipo yang parah dan cara penyandang disabilitas mengatasinya.
Ada banyak obrolan tentang Fear of Hypos (FoH), tetapi banyak yang mengatakan bahwa mereka tidak takut dengan gula darah rendah yang parah. Secara pribadi, saya takut hipo, mungkin karena saya pernah mengalami beberapa doozies sepanjang hidup saya dan terutama ketika saya masih kecil. Bagi saya, saya pikir ini lebih merupakan masalah "kehilangan kendali" dan itu membuat saya takut. Namun, tidak semua orang berpikiran sama.
Menariknya, satu presentasi di forum itu dari seorang dokter yang berbasis di Inggris menyelidiki studi CRASH (Conversations and Reactions to Severe Hypos) baru-baru ini yang mengamati penggunaan glukagon global dalam D-Community kami. Ini menunjukkan betapa sedikit penyandang disabilitas yang benar-benar memiliki atau menggunakan glukagon darurat karena berbagai alasan, dan bagaimana orang menanggapi keadaan darurat ini dan tindak lanjut (atau ketiadaan) dengan profesional perawatan kesehatan mereka. Datanya tidak mengejutkan, tetapi sekali lagi menyoroti betapa pentingnya perawatan hipo parah yang baru… dan betapa pentingnya akses pengguna.
Kami senang melihat produk seperti Baqsimi diperkenalkan, dan kami benar-benar yakin bahwa produk tersebut memiliki potensi untuk mengubah segalanya kecuali glukagon darurat dan menanggapi reaksi gula darah rendah yang berbahaya. Namun sekali lagi, inovasi terbaik tidak berarti apa-apa jika orang tidak dapat - atau memilih untuk tidak - mengaksesnya. Dan itu, Teman-teman, itulah mengapa Baqsimi menjadi sangat kurang efektif dan revolusioner untuk Komunitas Diabetes.
.jpg)
