Sebuah perusahaan rintisan California bertujuan untuk "mendefinisikan kembali pemantauan glukosa berkelanjutan" bagi penderita diabetes dengan memperkenalkan CGM generasi berikutnya yang cerdas yang menjanjikan biaya yang lebih kecil, kurang invasif, lebih dapat diandalkan, dan lebih rendah daripada apa pun yang ada di pasaran saat ini.
Sistem baru, dari Biolinq yang berbasis di San Diego, akan menggunakan sensor seukuran nikel, yang akan dimasukkan dalam bentuk tambalan kulit tekan cepat. Ini akan menggunakan teknologi microarray untuk akurasi terbaik di kelasnya, dan menampung microchip di dalamnya yang akan menangani pengukuran dan konektivitas.
Meskipun masih beberapa tahun lagi untuk mencapai pasar yang terbaik, fungsi dan keakuratan yang terlihat dalam studi klinis pada manusia awal sangat mengesankan, kami diberitahu. Dan banyak orang yang "mengetahui" di industri teknologi diabetes telah menggambarkannya sebagai beberapa teknologi paling menjanjikan di cakrawala.
Sebelumnya pada tahun 2019, JDRF T1D Fund memimpin putaran investasi $ 4,75 juta ke Biolinq.
Karena sistemnya masih dalam pengembangan, ada banyak hal yang belum bisa diungkapkan perusahaan kepada publik. Namun Wakil Presiden Strategi Produk Biolinq John Sjölund memberi tahu kami: "Teknologi ini luar biasa ... ketika kami telah menunjukkannya kepada perusahaan yang sangat memahami CGM, mereka tidak dapat mempercayai mata mereka! Agak gila, produk yang kami kerjakan di sini. Ini sangat berbeda. "
Biasanya semburan dari seorang eksekutif perusahaan seperti itu membuat mata-mata berputar. Tapi Sjölund jelas memiliki kredibilitas diabetes jalanan yang serius. Dia sendiri menderita diabetes tipe 1 selama beberapa dekade, dan banyak yang mungkin mengenali namanya sebagai penemu pelacak dosis tutup pena insulin Timesulin pada tahun 2011. Produk itu akhirnya dijual ke Bigfoot Biomedical pada tahun 2017, di mana Sjölund bekerja hingga bergabung dengan Biolinq pada September 2019 Dia memberi tahu kami bahwa perusahaan menarik perhatiannya berdasarkan desas-desus orang dalam industri tentang apa yang mereka kembangkan.
Sensor CGM jenis baru
Inilah yang kami ketahui sejauh ini tentang sistem Biolinq yang sedang dikembangkan:
- Sensornya berbentuk segi enam kecil seukuran nikel, yang akan lebih tipis dari teknologi CGM yang ada. Ini akan diterapkan seperti bantuan pita, dengan tambalan perekat kecil di bagian belakang yang diharapkan bertahan setidaknya 7 hari, atau lebih lama (yang mungkin tergantung pada FDA).
- Setiap sensor memiliki baterai isi ulang built-in sendiri serta enklosur yang menampung semua teknologi lainnya.
- Sensor tidak akan memerlukan perangkat penyisipan seperti CGM yang ada, tetapi akan menggunakan perangkat patch sensor press-on yang siap digunakan langsung dari kotaknya. “Anda tidak merasakannya masuk, Anda hanya merasakan jari Anda menekan kulit,” kata Sjölund.
- Perusahaan berharap satu manfaat besar adalah bahwa Biolinq dapat dikenakan di bagian tubuh lain yang tidak dapat dikenakan oleh CGM tradisional, karena lemak kulit tertentu di bawahnya, terutama untuk anak-anak yang sangat muda di mana situs mungkin lebih terbatas. “Ini membuka lebih banyak real estat pada tubuh,” catat Sjölund.
- Ini memonitor fluktuasi glukosa "berbeda di hampir segala hal" dari produk yang ada. Menggunakan teknologi microarray, serangkaian sensor mini memantau cairan interstisial di dermis (tepat di bawah kulit sekitar sepersekian milimeter), bukan lebih dalam di bawah kulit dengan kabel kecil, seperti CGM yang ada.
- Daripada membutuhkan pemancar terpisah yang dipasang di atas sensor (seperti Dexcom, Medtronic, Senseonics, dan bahkan SugarBEAT CGM non-invasif yang akan datang), produk Biolinq akan memiliki semua bagian yang dirakit menjadi satu.
- Ada microchip di dalamnya yang melakukan pemikiran dan pemantauan glukosa dan mengirimkan data melalui Bluetooth ke aplikasi smartphone, dan kemungkinan perangkat lain.
- Berfungsi sebagai platform, sensor ini akan mampu melampaui pemantauan glukosa, tetapi juga menangani biomarker lain untuk aspek dan aplikasi kesehatan lainnya.
Seluruh sistem dibangun di atas dasar ilmu data dan analitik prediktif, atau dikenal sebagai Artificial Intelligence, menurut Sjölund.
“Saya ditugaskan membangun cara baru untuk berinteraksi dengan teknologi dan diabetes. Kontekstual, lebih pintar, lebih otomatis - untuk membebaskan ruang otak dan membiarkan (pasien) fokus pada hal-hal selain diabetes (mereka), ”jelasnya dalam beberapa waktu terakhir. Medium posting di mana dia menjelaskan pilihannya untuk bergabung dengan perusahaan.
Bertujuan untuk penggunaan CGM secara luas
“Kami ingin mendefinisikan ulang CGM,” kata Dr. Jared Tangney, Co-founder dan Chief Executive Officer Biolinq. “Ini adalah pendekatan yang sangat berbeda dari apa yang ada di pasar. Saya pikir visi kami adalah menanyakan bagaimana kami dapat menyederhanakan dan meningkatkan pengalaman pengguna untuk CGM, dan bagaimana kami dapat membuatnya lebih mudah diakses oleh penderita diabetes. Bagaimana kita bisa menurunkan hambatan sehingga benar-benar tidak ada alasan untuk tidak menggunakan (CGM)? Setelah Anda mencobanya dan melihat manfaatnya, itu akan menunjukkan bahwa ini benar-benar teknologi yang sangat membantu. ”
Memang, salah satu tujuan utama Biolinq - yang mencerminkan dorongan industri yang lebih luas yang dipimpin oleh Dexcom dan Abbott Libre, khususnya - adalah membuat CGM dapat diakses oleh pasien yang lebih luas.
Dengan kurang dari sepertiga tipe 1 yang saat ini menggunakan teknologi di seluruh dunia, banyak yang percaya bahwa biaya yang lebih rendah dan kemudahan penggunaan merupakan faktor penting dalam meningkatkan kesadaran dan penerapan CGM untuk manajemen diabetes yang lebih baik. Harapannya CGM menjadi perawatan standar bagi hampir semua penyandang disabilitas.
Kisah Biolinq
Startup kecil dengan sekitar 23 orang ini bukanlah hal yang benar-benar baru, karena pertama kali dibentuk pada tahun 2012. Namun awalnya, memiliki nama yang berbeda dan mengincar biosensor pemantau keringat untuk atlet daripada pemantauan glukosa untuk penyandang disabilitas.
Pendiri Jared Tangney dan Josh Windmiller keduanya adalah Ph.D. lulusan UC San Diego dan dimulai dengan nama Electrozyme, membuat sensor elektrokimia tercetak yang mendeteksi biomarker dalam keringat untuk pasar kebugaran yang dapat dikenakan. Khususnya, organisasi itu mengumpulkan $ 1 juta dana awal dari pemilik Dallas Mavericks dan bintang Shark Tank Mark Cuban, serta $ 2,6 juta dalam bentuk hibah dari National Institutes of Health. Tapi sementara itu mengarah pada R&D awal, itu tidak bertahan dan pada 2015 perusahaan mengganti namanya menjadi Biolinq dengan fokus baru pada pemantauan glukosa berkelanjutan untuk penyandang disabilitas.
Sejak itu, kelompok kecil itu sebagian besar berada dalam mode penggalangan dana diam-diam sambil terus bergerak maju. Perusahaan menyelesaikan studi klinis pertamanya pada tahun 2018.
Sekarang, mereka telah menerima $ 4,75 juta dari JDRF, selain $ 10 M dalam pembiayaan ventura Seri A yang dikumpulkan beberapa tahun yang lalu.
CEO Tangney mengatakan dalam sebuah pernyataan: "Putaran pendanaan ini memvalidasi hasil klinis kami yang kuat dan akan terus memajukan platform teknologi kami menuju kelayakan komersial."
Katie Ellias, Managing Director di JDRF T1D Fund, juga mengeluarkan pernyataan yang mengatakan:
“Kami terkesan dengan hasil klinis awal yang dicapai Biolinq dengan teknologi yang sangat menjanjikan…
“Kami yakin perusahaan berada pada posisi yang tepat untuk menetapkan standar baru untuk CGM invasif minimal dan bersemangat untuk mendukung Biolinq selama fase kritis ini saat mereka berupaya membawa solusi generasi berikutnya ke pasar dan mengeksplorasi aplikasi masa depan untuk orang yang hidup dengan diabetes tipe 1. ”
Biolinq juga telah menambahkan beberapa nama besar dari industri D-tech ke jajaran mereka, termasuk Tom Peyser, seorang eksekutif awal di Dexcom dan konsultan medtech sukses yang sekarang menjabat sebagai SVP Urusan Ilmiah, Klinis, dan Regulasi untuk Biolinq.
Untuk bagian Sjölund, dia mengatakan ini adalah "evolusi berikutnya" dari karir teknologi diabetesnya yang dimulai sekitar satu dekade lalu dengan menciptakan Timesulin, yang sekarang digunakan Bigfoot Biomedical sebagai fondasi untuk sistem loop tertutup pena insulin cerdas yang terhubung dalam pengerjaan.
Dia jelas sangat senang dengan prospeknya, tidak hanya untuk kariernya, tetapi juga untuk apa yang dapat dilakukan teknologi baru ini bagi kita yang berjuang dengan penyakit ini setiap hari.
“Saat Anda dapat mengatasi semua (hambatan) itu dalam satu produk, saya yakin Anda dapat membuat CGM lebih mudah diakses. Jika Anda dapat membuatnya lebih akurat, lebih mudah digunakan, tanpa rasa sakit dan biaya lebih sedikit… Anda mulai mencoret item tersebut dari daftar. Saya yakin kami secara unik memenuhi syarat untuk melakukan itu, dan itulah yang membuat ini begitu kuat! ”
Kami pasti tertarik dengan apa yang sedang dikerjakan Biolinq, dan berharap untuk melihat lebih banyak detail produk dan data klinis setelah tersedia.
-lawyers.jpg)
