Sebagian besar dari kita yang hidup dengan diabetes mengetahui glukagon hanya sebagai solusi darurat "memecahkan kaca", yang dikeluarkan hanya untuk saat-saat gula darah rendah paling menakutkan yang membuat kita tidak mampu - dengan asumsi kita cukup beruntung bahkan memiliki kit glukagon yang rumit, dan itu seseorang di sekitar tahu cara menggunakannya.
Tapi akan segera ada hari ketika glukagon menjadi jauh lebih mudah untuk digunakan, dan dengan produk baru ini kita akan berada di ambang perubahan paradigma yang membutuhkan D-Community untuk memikirkan kembali bagaimana kita menggunakan penguat glukosa yang bekerja cepat ini lebih dari sekedar Situasi darurat.
Dua produk baru yang diharapkan segera mengguncang pasar glukagon adalah kabut glukagon hidung "membusungkan hidung Anda" oleh Eli Lilly yang dikirim ke regulator pada Musim Panas 2018, dan pena injeksi penyelamat siap pakai dari set Xeris Pharmaceuticals yang berbasis di Chicago untuk dengar pendapat FDA pada Juni 2019. Hebatnya, ini akan menjadi bentuk glukagon baru pertama yang tersedia dalam ENAM DEKADE (!).
Sementara itu sendiri bersifat transformatif, mereka menyiapkan panggung untuk produk glukagon generasi baru; kita bisa segera melihat pengobatan hipo glukagon cepat tersedia di gym atau sekolah seperti defibrilator saat ini, dan glukagon "dosis mikro" di masa depan yang dapat digunakan secara teratur sesuai kebutuhan untuk meningkatkan BG cepat. Wow!
Brainstorm Glukagon
Pada bulan November, sekelompok kurang lebih tiga lusin pendukung diabetes berkumpul di sebuah forum yang diselenggarakan oleh Xeris di kantor pusat mereka di Chicago. Mereka yang hadir termasuk beberapa blogger sekolah yang lebih tua dan pendukung D (termasuk saya sendiri), serta banyak D-Instagram, YouTuber, dan anggota DOC (Komunitas Online Diabetes) yang relatif baru.
Ini adalah pertemuan pertama untuk Xeris, meskipun banyak dari apa yang disebut "acara influencer" telah terjadi selama dekade terakhir - dipandu oleh Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi, dan lainnya. Saya merasa mengesankan bahwa perusahaan yang lebih kecil seperti Xeris akan berinvestasi dalam mengumpulkan sejumlah DOCer yang layak, dan bahwa kami memiliki keragaman dalam pendapat, pengalaman-D, dan pengalaman hidup di ruangan itu.
Biasanya, fokus acara ini adalah glukagon, mengingat Xeris akan segera meluncurkan produk pertamanya. Mereka memiliki tanggal FDA yang diharapkan pada pertengahan 2019, dan harapannya adalah itu mengarah pada persetujuan untuk GVoke HypoPen serta opsi jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk glukagon yang bekerja cepat.
Dalam pengaturan kelompok besar serta kelompok kerja kecil, kami harus berbicara dan memantulkan pikiran satu sama lain, sambil memiliki kesempatan untuk mendapatkan pena penyelamat prototipe (yang terlihat sangat mirip dengan gambar yang dikirimkan SEC dan uji klinis foto prototipe tersedia untuk umum secara online). Sebagian besar informasi yang dibagikan dalam pertemuan ini sudah bersifat publik, termasuk dalam liputan kami di sini di 'Milikku dan data yang dipamerkan di konferensi besar seperti Sesi Ilmiah ADA.
Beberapa pertanyaan yang saya renungkan pada pertemuan ini adalah:
- Apakah "pena penyelamat" adalah istilah yang tepat? Ide dasarnya sama dengan EpiPen?
- Haruskah produk baru itu disebut pena - mengingat risiko tertukar dengan pena insulin atau obat suntik lainnya dengan gaya pena?
- Bisakah glukagon melampaui penggunaan darurat? yaitu akankah penyandang disabilitas menerima produk generasi berikutnya yang memungkinkan dosis mikro yang dapat digunakan dalam situasi sehari-hari, misalnya sebelum atau selama olahraga untuk melawan hipo yang akan datang?
Saat ini, baik pena injeksi otomatis Xeris generasi pertama dan jarum suntik prefilled serta glukagon hidung yang sedang dikembangkan oleh Lilly yang diserahkan ke FDA adalah produk sekali pakai dan sekali pakai yang ditujukan untuk situasi darurat. Tapi keduanya membuka pintu ke produk masa depan yang memungkinkan dosis kecil glukagon diberikan sesuai kebutuhan - menghilangkan kebutuhan penyandang disabilitas untuk makan atau minum karbohidrat yang bertindak cepat untuk menggagalkan Low.
Memelihara Gula?
Bagi saya, glukagon selalu menjadi penguat BG darurat. Bukan sesuatu yang akan saya gunakan sendiri, tetapi yang akan digunakan orang lain jika terjadi hipo parah yang tidak dapat saya obati sendiri. Saya ingat selama 35 tahun saya dengan T1D, berbagai dokter dan endos telah menyebut glukagon sebagai sesuatu untuk digunakan jika saya "menyentuh lantai" dan tidak sadar. Kit glukagon campuran dan injeksi yang ada sulit digunakan dan mengintimidasi, jadi meskipun terjadi hipo yang parah, istri saya tidak menggunakan glukagon melainkan menelepon paramedis.
Glukagon tradisional juga merupakan obat yang dapat menyebabkan mual karena peningkatan glukosa yang bertindak cepat, dan beberapa kali saya menyuntikkan glukagon ke tubuh saya, saya ingat merasa sangat sakit - pencegah jika ingin menggunakannya di masa mendatang, kecuali tentu saja, hidup atau mati (yang pasti bisa menjadi hipo, terutama di tengah malam ketika sindrom Mati di Tempat Tidur dapat terjadi). Bagi saya, semua ini telah menyebabkan Fear of Hypos (FoH) dan praktik umum sebelum memulai CGM adalah menjaga gula darah saya lebih tinggi pada waktu tidur, kalau-kalau terjadi penurunan dalam semalam sehingga saya mungkin tidak bangun dari.
Memiliki kit glukagon di tangan tidak pernah menawarkan jaminan yang cukup terhadap kemungkinan Rendahan yang parah ini, tetapi salah satu dari produk glukagon jangka pendek ini mungkin menyediakannya.
Intinya: Saya pikir saya akan cenderung membeli pena penyelamat Xeris, atau puffer glukagon hidung Lilly jika tersedia.
Namun, memikirkan glukagon sebagai pengobatan yang lebih teratur, serupa dengan pengobatan lain yang mungkin saja saya gunakan sebagai bagian dari rutinitas normal, masih merupakan konsep yang terlalu aneh bagi saya. Untuk sekarang, itu tidak menarik. Sejujurnya saya akan merasa seperti sedang menjaga gula - astaga! Saya sedang berusaha memahami gagasan tentang dosis mini yang tidak akan membuat saya terlalu tinggi.
Life Preserver vs. Life Jacket Pelampung
Di acara Xeris, sebagian besar orang sangat senang dengan pena penyelamat baru, dan konsep dosis mini masa depan yang kemungkinan akan berjalan setidaknya 2-3 tahun ke depan.
Sementara kit darurat yang ada dari Lilly dan Novo berukuran besar dan mahal, perangkat siap pakai Xeris yang efisien akan memungkinkan penyandang disabilitas untuk dengan mudah membawa-bawa pena glukagon (mungkin mereka bahkan akan datang dalam dua paket), dan pena ini suatu hari nanti bisa juga ada di mana-mana seperti defibrilator di gym, sekolah, dan tempat umum sebagai alat darurat untuk masyarakat umum. Ide yang sangat menarik!
Seseorang dalam kelompok itu berpose seperti ini: ini seperti perbedaan antara Life Preserver dan Life Jacket saat Anda berada di luar air. Life Preserver tentu saja hanya berguna saat Anda dalam kesulitan, tetapi Life Jacket melindungi Anda agar tidak sampai ke sana.
Bentuk baru glukagon bisa jadi sangat penting, mengingat tren dunia nyata saat ini di D-Community mengenai produk glukagon yang ada. Sebuah studi penelitian akhir 2018 tentang penggunaan glukagon menunjukkan bahwa tidak semua orang diberi resep kit darurat oleh dokter mereka, atau dilatih dengan benar tentang cara menggunakannya. Produk generasi berikutnya dari Lilly dan Xeris ini dapat membantu memastikan bahwa zat yang berpotensi menyelamatkan nyawa ini tersedia dan mudah diberikan bila diperlukan.
Pada pertemuan Xeris, ada juga pembicaraan tentang akses dan keterjangkauan - terutama karena kit glukagon yang ada tetap tidak terjangkau oleh banyak orang di D-Community, dengan harga sekitar $ 300 atau lebih per kit di luar kantong. Beberapa mendorong Xeris untuk tetap mengingat ini, memastikan mereka mempertahankan titik harga yang adil dan masuk akal saat mereka bersiap untuk meluncurkan produk generasi pertama. Poin lainnya adalah diskusi kebijakan yang kami harap akan dilakukan oleh Xeris, seperti memastikan produk glukagon lebih mudah diakses oleh paramedis, di sekolah, dan bahkan di fasilitas olahraga di mana penyandang disabilitas kemungkinan besar akan membutuhkan alat darurat. Tentu saja, dengan Xeris masih bekerja untuk FDA pada saat ini, Anda tidak dapat menempatkan kereta di depan kuda - aspek perubahan kebijakan itu akan datang pada waktunya.
Xeris melakukan pekerjaan yang baik dengan acara debut ini, IMHO, dan itu bagus untuk membawa masalah ini ke hadapan komunitas pasien saat kita bergerak menuju produk glukagon masa depan yang masuk ke pasar. Kami berharap Anda semua siap segera bergabung dengan percakapan.
{Pengungkapan: Xeris membayar biaya perjalanan advokat, makan, dan gaji kena pajak untuk partisipasi - yang secara pribadi saya pilih untuk disumbangkan ke badan amal diabetes. Tidak ada kewajiban tersurat untuk menulis atau berbagi tentang pengalaman tersebut, meskipun begitulah cara kami melakukan 'Milik saya dan semua pendapat yang dibagikan di sini adalah milik kami sendiri.}
.jpg)
-program.jpg)
