CGM Terbaru Medtronic Membidik "Time in Range"

Awalnya diterbitkan 22 April 2019.

Jika Anda lupa, Medtronic Diabetes sebenarnya memiliki monitor glukosa kontinu (CGM) yang berdiri sendiri di pasaran.

Medtronic Guardian Connect telah disetujui FDA dan diluncurkan Musim Semi lalu, dan diluncurkan selama beberapa bulan terakhir tahun 2018. Tetapi tidak banyak anggota D-Community yang membicarakannya banyak karena, yah… Medtronic juga belum melakukannya . Hingga saat ini, saat mereka menyampaikan pesan yang berani tentang bagaimana perangkat ini dapat meningkatkan hasil bagi penderita diabetes.

Perusahaan tidak mempromosikan produk ini - CGM stand-alone pertamanya sejak produk "Real-Time" pada tahun 2007 - mendekati tingkat publisitas untuk Medtronic Minimed 670G hybrid closed loop penuh mereka. Sistem itu menggunakan sensor CGM yang sama yang terhubung ke pompa insulin Medtronic dengan algoritme yang secara otomatis mengatur dosis insulin untuk menjaga gula darah dalam kisaran.

Meskipun Medtronic telah lama menjadi pemimpin pasar dalam pompa insulin, Guardian Connect dimaksudkan untuk memperluas basis pelanggan mereka dengan menawarkan opsi CGM kepada penyandang disabilitas (penderita diabetes) yang tidak ingin menggunakan pompa. Ini adalah pesaing langsung CGM lain di pasar, termasuk Dexcom G6 yang populer, Monitor Glukosa Flash Freestyle Libre Abbott, dan CGM tiga bulan yang dapat ditanamkan Eversense terbaru dari Senseonics.

Namun, perusahaan sangat diam tentang hal itu, hingga baru-baru ini, divisi diabetes mereka mulai memposting lebih banyak iklan dan potongan berita tentang CGM yang berdiri sendiri. Itu adalah bagian dari berita di awal April, ketika tajuk berita menyebutkan bahwa Medtronic telah menandatangani "perjanjian hasil berbasis nilai" dengan Blue Cross Blue Shield dari Minnesota, tempat markas Medtronic di AS berada.

Mengukur Hasil Diabetes melalui "Waktu dalam Jangkauan"

Kesepakatan Blue Shield memungkinkan anggota penderita diabetes untuk mendapatkan CGM Guardian Connect sebagai "manfaat farmasi", yang membuatnya lebih mudah diakses dan lebih terjangkau. Namun yang sangat unik adalah kedua organisasi tersebut telah setuju untuk menggunakan metrik selain tes A1C standar emas untuk mengukur keberhasilan anggota menggunakan perangkat ini. Pendukung dan inovator diabetes telah mendorong untuk bergerak "melampaui A1C" selama beberapa tahun sekarang.

Seorang juru bicara Medtronic memberi tahu kami dengan bangga bahwa Guardian Connect menjadi CGM mandiri pertama yang menggunakan "Time in Range" sebagai metrik utama. Siaran pers mereka menjelaskan:

“Time in Range (TIR) ​​adalah pengukuran standar dalam manajemen diabetes yang melacak jumlah waktu glukosa seseorang berada dalam kisaran target mereka dengan 70-180 mg / dL sebagai kisaran standar. Menghabiskan lebih banyak Waktu dalam Jangkauan membantu meminimalkan komplikasi kesehatan jangka pendek dan jangka panjang dari menjadi terlalu tinggi atau rendah. Hasil dari analisis orang-orang yang menggunakan fitur peringatan prediktif pada sistem Guardian Connect menunjukkan bahwa mereka mengalami lebih sedikit peristiwa tinggi 39 persen dari waktu (vs. 10% tanpa pemberitahuan) dan lebih sedikit peristiwa rendah 60% dari waktu (vs. 33 % tanpa peringatan). ”

Medtronic juga mempromosikan infografis TIR:

Dengan Blue Cross Blue Shield, mereka sebenarnya mengikat pembayaran asuransi dengan jumlah waktu yang dihabiskan pengguna dalam kisaran glukosa yang sehat ini - pendekatan yang dikenal sebagai "pembayaran berbasis nilai". Jadi, jika pengguna Medtronic CGM tidak dapat mempertahankan kisaran ideal 70-180 mg / dL untuk jangka waktu tertentu saat menggunakan perangkat, maka Medtronic akan benar-benar membayar kembali biayanya kepada perusahaan asuransi.

Berapa banyak waktu yang harus dihabiskan dalam jangkauan?

“Kami belum mengungkapkan kepada publik tingkat Waktu dalam Rentang yang diuraikan dalam perjanjian,” Manajer Program Komunikasi Diabetes Medtronic Kendra Cassillo mengatakan kepada kami melalui email. Hmmm…

Kemenangan dan Kerugian untuk Medtronic Diabetes

Kemenangan besar untuk Medtronic di sini adalah bahwa mereka tampil seperti juara (dan bahkan inovator?) Dari metrik Time In Range dan bergerak Melampaui A1C. Mereka juga berada di garis depan untuk beralih ke pembayaran berbasis nilai yang menghubungkan pertanggungan asuransi langsung dengan hasil kesehatan pasien.

Ya, Medtronic Diabetes telah melakukan hal serupa sebelumnya, dengan kesepakatan tahun 2017 yang menjamin mereka akan membayar kembali biaya pengobatan untuk pasien yang tidak berhasil dengan baik menggunakan Minimed 670G mereka. Namun, itu ditujukan untuk menutupi biaya terkait keadaan darurat dan rawat inap dalam kasus hipoglikemia atau DKA yang ekstrem. Perjanjian TIR terbaru ini menggambarkan bahwa mereka juga bersedia untuk memastikan keberhasilan dalam pengelolaan D harian anggota BCBS-MN yang memenuhi syarat menggunakan Medtronic's Guardian Connect.

Medtronic juga telah memperkenalkan program insentif “gamified” baru untuk anggota BCBS-MN menggunakan sistem CGM atau 670G yang berdiri sendiri, yang disebut Inner Circle yang memberikan poin kepada pengguna untuk waktu yang mereka habiskan dalam kisaran target. Ini tentu saja merupakan eksperimen yang menarik di pihak Medtronic. (Lebih detail tentang itu di bawah).

Sisi negatifnya, banyak yang mengkritik Medtronic karena membuat perjanjian eksklusif dengan operator asuransi lain yang mungkin secara tidak adil mendorong produk mereka dan membatasi pilihan pasien. Secara khusus, kesepakatan United Healthcare (UHC) yang memberikan status "disukai" kepada pengguna perangkat Medtronic yang pertama kali diumumkan pada Mei 2016 untuk orang dewasa, dan diperluas pada 2018 untuk anak-anak dan remaja. Itu khusus untuk Minimed 670G, dan kami telah mendengar cerita yang tak terhitung jumlahnya dari komunitas-D di mana pasien diberi tahu bahwa perangkat non-Medtronic tidak tercakup sama sekali, terlepas dari kata resmi UHC bahwa proses banding sedang dilakukan untuk memungkinkan anggota untuk mendapatkan akses ke merek pompa insulin lainnya.

Tentang CGM Medtronic Guardian Connect

Sebagai penyegar, berikut adalah dasar-dasar CGM mandiri Guardian Connect:

Pemancar Berbeda: Inti dari sistem ini adalah pemancar baru, yang memiliki desain bentuk kerang yang sama seperti model Medtronic CGM lainnya tetapi memiliki Bluetooth Low Energy bawaan. Yang memungkinkannya untuk mengirimkan data glukosa langsung ke smartphone setiap lima menit. Pemancar memiliki garansi 12 bulan dan dapat diisi ulang. Biayanya $ 620 dengan harga tunai.

Sensor yang Sama: Ya, sistem ini menggunakan sensor Guardian 3 yang sama dengan Minimed 670G di AS (sementara secara internasional, CGM yang berdiri sendiri menggunakan sensor MedT generasi lama). Sensor Guardian 3 disetujui untuk dipakai selama tujuh hari, dan terakhir pada Februari 2018, telah disetujui FDA untuk keausan di lengan atas bersama dengan perut. Sekotak lima sensor berharga $ 345 dengan harga tunai (dengan diskon 20% diterapkan untuk pembelian tunai).

Tidak Terhubung dengan Pompa: Sebagai akibat dari perubahan pemancar yang disebutkan di atas, sistem ini tidak terhubung dengan pompa insulin yang Diminimalkan. Medtronic sedang bekerja untuk mengembangkan perangkat versi generasi berikutnya yang akan memiliki BLE built-in dan memungkinkan untuk berbagi data secara langsung, tetapi sampai sekarang kami diberitahu bahwa hal itu tidak diharapkan hingga setidaknya pertengahan tahun 2020.

Aplikasi CGM: Aplikasi seluler Guardian Connect gratis, meskipun saat peluncuran hanya tersedia untuk pengguna iOS. Versi Android dari aplikasi seluler tetap dalam pengembangan, dan akhirnya diluncurkan pada Juni 2020.

Layar sentuh: Dalam bentuk iPhone asli, Anda dapat menggunakan jari Anda untuk melacak garis data CGM, dan memperluas atau mengecilkan tampilan hasil glukosa untuk periode waktu apa pun yang Anda lihat.

Peringatan yang Dapat Disesuaikan: Pengguna dapat mengatur peringatan prediktif untuk jangka waktu apa pun yang mereka inginkan, dari 10 menit hingga 60 menit sebelum perkiraan gula darah rendah atau tinggi. Anda juga dapat memprogram ambang dan peringatan glukosa yang berbeda untuk waktu yang berbeda dalam satu hari (yaitu Siang vs. Malam, atau dua periode lain yang dipilih pengguna).

Aplikasi Sugar.IQ: Ini adalah aplikasi seluler terpisah di mana CGM Guardian Connect memiliki "akses eksklusif". Ini adalah aplikasi IBM Watson yang telah dibicarakan Medtronic selama beberapa tahun sekarang dan diluncurkan ke grup pengujian beta kecil pada musim gugur 2017. Aplikasi ini menggunakan analitik IBM Watson untuk menemukan pola dalam data diabetes dan menawarkan wawasan waktu nyata, dapat ditindaklanjuti, dan dipersonalisasi , yang mencakup grafik melingkar yang mencerminkan data TIR dan "Asisten Glikemik" dengan info makanan. Hasil dari program pratinjau terbatas 250 orang di ADA Scientific Sessions pada tahun 2017 menunjukkan 60% menggunakan aplikasi lebih dari sekali sehari, dengan TIR meningkat rata-rata 2,6% dan lebih sedikit hipo sebagai akibat dari penggunaan aplikasi seluler. Sugar.IQ akan menarik info dari platform Carelink Medtronic.

Gamifikasi Lingkaran Dalam: Pertama kali diluncurkan pada Agustus 2018, aplikasi ini menggunakan prinsip-prinsip gamifikasi untuk mendorong perubahan perilaku yang membantu penyandang disabilitas mencapai hasil yang lebih baik, dengan fokus pada Time In Range serta "tantangan yang dipersonalisasi". Ada juga forum komunitas yang dirangkai untuk memungkinkan pengguna berbagi kemajuan yang mereka lacak. Sebagai bagian dari perjanjian BCBS-MN yang baru, pengguna yang mengambil bagian dalam program Lingkaran Dalam dapat memperoleh hingga $ 300 setahun untuk mengimbangi biaya CGM dan sensor mereka.

Cakupan Medicare untuk CGM Medtronic?

Kami juga menanyakan posisi Medtronic dalam mengejar pertanggungan Medicare untuk Guardian 3 CGM-nya. Juru bicara memberi tahu kami bahwa perusahaan mengharapkan untuk mengajukan "klaim penunjukan non-tambahan" dengan FDA dalam beberapa bulan ke depan. Itu berarti jika disetujui oleh regulator, sensor tersebut akan disetujui untuk digunakan dalam membuat keputusan dosis dan perawatan, tanpa perlu tes glukosa untuk memverifikasi hasil.

Dexcom adalah yang pertama mendapatkan mosi percaya ini, diikuti oleh Abbott Libre, dan pejabat Medicare sekarang telah menyatakan bahwa "klaim dosis" ini adalah kriteria mereka untuk memungkinkan CGM dianggap valid untuk pertanggungan.

Ini adalah pembaruan yang bagus untuk didengar, meskipun kami sangat optimis setiap kali berhubungan dengan Medtronic. Analis investor menunjukkan bahwa perusahaan telah dikenal sering kali terlalu menjanjikan dan kurang memenuhi, terutama yang berkaitan dengan jadwal atau iterasi produk generasi berikutnya.

Sistem 670G mereka dan Guardian Connect yang berdiri sendiri tampaknya berfungsi dengan baik untuk beberapa komunitas D, berdasarkan apa yang kami baca dan dengar, tetapi masih ada celah besar yang ditunjukkan banyak orang dalam hal kinerja versus CGM lain di pasar.