Gambaran
Rituxan adalah obat biologis yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tahun 2006 untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA). Nama generiknya adalah rituximab.
Orang dengan RA yang tidak menanggapi jenis pengobatan lain dapat menggunakan Rituxan dalam kombinasi dengan obat metotreksat.
Rituxan adalah cairan tidak berwarna yang diberikan melalui infus. Ini adalah antibodi hasil rekayasa genetika yang menargetkan sel B yang terlibat dalam peradangan RA. FDA juga telah menyetujui Rituxan untuk limfoma non-Hodgkin, leukemia limfositik kronis, dan granulomatosis dengan poliangiitis.
Baik rituximab dan methotrexate, penekan sistem kekebalan, pada awalnya dikembangkan dan digunakan sebagai obat antikanker. Rituxan diproduksi oleh Genentech. Di Eropa, itu dipasarkan sebagai MabThera.
Siapa kandidat yang baik untuk perawatan ini?
FDA telah menyetujui pengobatan dengan Rituxan dan methotrexate:
- jika Anda menderita RA sedang hingga berat
- jika Anda belum menanggapi secara positif pengobatan dengan agen penghambat untuk faktor nekrosis tumor (TNF)
FDA menyarankan agar Rituxan digunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaatnya bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin. Keamanan penggunaan Rituxan dengan anak-anak atau ibu menyusui belum ditetapkan.
FDA merekomendasikan penggunaan Rituxan untuk orang dengan RA yang belum diobati dengan satu atau lebih agen pemblokir untuk TNF.
Rituxan juga tidak dianjurkan untuk orang yang pernah menderita hepatitis B atau membawa virus, karena Rituxan dapat mengaktifkan kembali hepatitis B.
Apa kata penelitian itu?
Efektivitas rituximab dalam studi penelitian pertama kali dilaporkan pada tahun 1998. Uji klinis lain menyusul.
Persetujuan FDA atas penggunaan Rituxan untuk RA didasarkan pada tiga penelitian double-blind yang membandingkan pengobatan rituximab dan metotreksat dengan plasebo dan metotreksat.
Salah satu studi penelitian adalah studi acak dua tahun yang disebut REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). Efektivitas diukur menggunakan evaluasi American College of Rheumatology (ACR) untuk perbaikan nyeri tekan dan pembengkakan sendi.
Orang yang menerima rituximab mendapat dua infus, dengan jarak dua minggu. Setelah 24 minggu, REFLEX menemukan bahwa:
- 51 persen orang yang diobati dengan rituximab versus 18 persen yang diobati dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR20
- 27 persen orang yang diobati dengan rituximab versus 5 persen orang yang diobati dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR50
- 12 persen orang yang diobati dengan rituximab versus 1 persen orang yang diobati dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR70
Angka ACR di sini mengacu pada peningkatan dari gejala RA dasar.
Orang yang diobati dengan rituximab mengalami perbaikan yang signifikan pada gejala lain seperti kelelahan, kecacatan, dan kualitas hidup. Sinar-X juga menunjukkan kecenderungan kerusakan sendi yang lebih sedikit.
Beberapa orang dalam penelitian ini mengalami efek samping, tetapi efek sampingnya ringan hingga sedang.
Banyak penelitian lain sejak 2006 telah menemukan manfaat yang serupa pada pengobatan dengan rituximab dan methotrexate.
Bagaimana cara kerja Rituxan untuk RA?
Mekanisme efektivitas rituximab dalam mengobati RA dan penyakit lain belum sepenuhnya dipahami. Antibodi rituximab diperkirakan menargetkan molekul (CD20) di permukaan sel B tertentu yang terkait dengan proses peradangan RA. Sel B ini dianggap terlibat dengan produksi faktor reumatoid (RF) dan zat lain yang terkait dengan peradangan.
Rituximab diamati menyebabkan penipisan sementara sel B dalam darah dan penipisan parsial di sumsum tulang dan jaringan. Tapi sel B ini beregenerasi dalam enam sampai sembilan bulan. Ini mungkin memerlukan perawatan infus rituximab lanjutan.
Penelitian sedang berlangsung untuk menyelidiki bagaimana rituximab dan sel B bekerja di RA.
Apa yang diharapkan selama infus
Rituxan diberikan melalui infus (infus intravena, atau IV) di rumah sakit. Dosisnya adalah dua infus 1.000 miligram (mg) yang dipisahkan oleh dua minggu. Infus Rituxan tidak menyakitkan, tetapi Anda mungkin memiliki reaksi jenis alergi terhadap obat tersebut.
Dokter Anda akan memeriksa kesehatan umum Anda sebelum memberikan perawatan dan memantau Anda selama infus.
Setengah jam sebelum infus Rituxan dimulai, Anda akan diberikan infus 100 mg metilprednisolon atau steroid serupa dan mungkin juga antihistamin dan asetaminofen (Tylenol). Ini dianjurkan untuk membantu mengurangi kemungkinan reaksi terhadap infus.
Infus pertama Anda akan dimulai perlahan dengan kecepatan 50 mg per jam, dan dokter akan terus memeriksa tanda-tanda vital Anda untuk memastikan Anda tidak mengalami reaksi yang merugikan terhadap infus.
Proses infus pertama mungkin memakan waktu sekitar 4 jam 15 menit. Membilas tas dengan larutan untuk memastikan Anda mendapatkan dosis penuh Rituxan membutuhkan waktu 15 menit lagi.
Perawatan infus kedua Anda harus memakan waktu sekitar satu jam lebih sedikit.
Apa saja efek sampingnya?
Dalam uji klinis Rituxan untuk RA, sekitar 18 persen orang mengalami efek samping. Efek samping yang paling umum, dialami selama dan 24 jam setelah infus, meliputi:
- pengetatan tenggorokan ringan
- gejala seperti flu
- ruam
- rasa gatal
- pusing
- sakit punggung
- sakit perut
- mual
- berkeringat
- kekakuan otot
- kegugupan
- mati rasa
Biasanya suntikan steroid dan antihistamin yang Anda terima sebelum infus mengurangi keparahan efek samping ini.
Jika Anda mengalami gejala yang lebih serius, hubungi dokter Anda. Ini mungkin termasuk:
- infeksi saluran pernapasan bagian atas
- flu
- Infeksi saluran kemih
- bronkitis
Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami perubahan penglihatan, kebingungan, atau kehilangan keseimbangan. Reaksi serius terhadap Rituxan jarang terjadi.
Bawa pulang
Rituxan (rituximab generik) telah disetujui FDA untuk pengobatan RA sejak 2006. Sekitar 1 dari 3 orang yang diobati untuk RA tidak menanggapi terapi biologis lain secara memadai. Jadi Rituxan memberikan alternatif yang memungkinkan. Pada 2011, lebih dari 100.000 orang dengan RA di seluruh dunia telah menerima rituximab.
Jika Anda adalah kandidat Rituxan, bacalah keefektifannya sehingga Anda dapat membuat keputusan yang tepat. Anda harus menyeimbangkan manfaat dan potensi risiko dibandingkan pengobatan lain (seperti minocyline atau obat baru yang sedang dikembangkan). Diskusikan pilihan rencana perawatan Anda dengan dokter Anda.
