Dengan orang-orang di seluruh Amerika mencari secercah harapan di tengah pandemi ini, laporan berita terkadang membuatnya tampak seperti vaksin COVID-19 sudah dekat. Tetapi kenyataannya adalah bahwa mengembangkan, menguji, membuat, dan mendistribusikan vaksin adalah proses yang rumit dan mahal.
Mengingat urgensi pandemi, jadwal pengembangan vaksin normal sedang dikompresi, dan kemitraan publik-swasta telah dibentuk untuk menyediakan dana - tetapi kebutuhan akan keamanan dan kemanjuran harus tetap menjadi prioritas.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah mengeluarkan panduan industri untuk pengembangan dan lisensi vaksin untuk memerangi virus corona baru.
Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi akan meninjau bukti, dan menimbang risiko dan manfaatnya, untuk membuat rekomendasi tentang penggunaan vaksin - dengan kesadaran bahwa keamanan adalah yang terpenting.
Dalam perlombaan untuk mendapatkan vaksin semacam itu, sangat penting bagi peneliti medis di sini dan di seluruh dunia untuk dipandu oleh sains yang kuat dan berbasis bukti.
Kami tidak dapat mengizinkan pertimbangan politik, atau faktor atau prosedur apa pun yang berada di luar sains berbasis bukti, untuk mengganggu pengembangan vaksin.
Saat ini, mudah bagi kita untuk menerima vaksin begitu saja. Tetapi faktanya adalah vaksin adalah salah satu kemajuan terbesar dalam pengobatan modern yang pernah disaksikan dunia, bertanggung jawab untuk menyelamatkan banyak nyawa dan sangat mengurangi kejadian penyakit seperti tetanus dan difteri.
Upaya untuk mengembangkan vaksin COVID-19 berskala global, dengan sumber daya yang belum pernah ada sebelumnya yang dikhususkan untuk pekerjaan yang berjalan dengan sangat cepat, mengingat apa yang dipertaruhkan.
Seperti halnya vaksin apa pun, tujuannya adalah meniru infeksi sedekat mungkin tanpa menyebabkan penyakit pada orang yang sehat.
Perkembangan klinis vaksin terjadi dalam tiga fase berbeda. Setiap fase melibatkan pengujian vaksin pada kelompok peserta yang lebih besar.
Pada fase I, vaksin diberikan kepada sekelompok kecil, biasanya kurang dari 100 orang, untuk menentukan apakah itu aman dan untuk mempelajari tentang tanggapan yang dihasilkannya.
Pada fase II, kelompok uji diperluas menjadi ratusan orang untuk mendapatkan informasi rinci tentang keamanan, imunogenisitas, dan waktu serta jumlah ukuran dosis.
Pada fase III, kelompok pengujian diperluas untuk menyertakan ribuan atau bahkan puluhan ribu peserta untuk mendeteksi potensi efek samping yang tidak muncul dalam kelompok yang lebih kecil, dan untuk mengevaluasi lebih lanjut keefektifan vaksin.
Memastikan bahwa kelompok individu dengan berbagai tingkat risiko COVID-19 disertakan dalam uji klinis untuk vaksin harus menjadi prioritas.
Kecepatan proses pengembangan vaksin yang berlangsung mencerminkan urgensi keadaan darurat kesehatan masyarakat ini dan komitmen produsen di Amerika Serikat dan tempat lain untuk "memproduksi yang berisiko."
Ini berarti menghasilkan volume yang sangat besar dari satu atau lebih formulasi vaksin yang menjanjikan sebelum pengujian diselesaikan, dengan tujuan memiliki jutaan dosis di tangan setelah persetujuan FDA diperoleh.
Risikonya adalah finansial, tentu saja. Jika vaksin yang dipilih gagal dalam uji klinis, pasokan itu harus dibuang dengan kerugian finansial yang luar biasa.
Yang menjadi perhatian tambahan adalah fakta bahwa informasi yang salah tentang vaksin, terutama yang disebarkan oleh pengulangan teori yang tidak terbukti dan klaim yang salah, telah menyebabkan beberapa individu menghindari imunisasi diri mereka sendiri atau anak-anak mereka.
Akibat tragisnya adalah wabah campak, batuk rejan (pertusis), gondongan, dan penyakit lain yang dapat dicegah dengan vaksin di beberapa komunitas dalam beberapa tahun terakhir.
Pandemi dan pesanan tinggal di rumah juga mempengaruhi imunisasi rutin anak, yang telah turun tajam sejak pertengahan Maret.
Sebuah studi Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mendokumentasikan perkembangan ini, mencatat peningkatan risiko penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin karena negara bagian mengurangi pesanan tinggal di rumah, penutupan bisnis, dan pembatasan lainnya.
Saya mendorong orang tua untuk menghubungi dokter anak mereka atau penyedia layanan kesehatan lainnya dan melanjutkan jadwal imunisasi masa kanak-kanak yang direkomendasikan, yang dianggap perawatan medis penting.
Saya berharap pemerintah dan produsen mengambil langkah yang diperlukan untuk meningkatkan kepercayaan publik ketika vaksin COVID-19 diajukan.
Saya yakin bahwa para ilmuwan dan profesional medis di CDC dan FDA tidak akan mengambil jalan pintas dalam perlombaan untuk mengembangkan vaksin yang aman dan efektif.
Ketika tonggak itu tercapai, saya juga memiliki keyakinan bahwa bangsa kita akan menerima vaksin dan menjadikan COVID-19 sebagai kenangan yang jauh, jika menyakitkan.
Susan R. Bailey, MD, adalah ahli alergi / imunologi dan presiden ke-175 dari American Medical Association. Anda dapat mempelajari lebih lanjut tentang Dr. Bailey dengan membaca bio lengkapnya di sini.
-program.jpg)
