Kami telah menempuh perjalanan panjang dalam teknologi pemantauan glukosa berkelanjutan (CGM) sejak pertama kali memasuki pasar lebih dari dua dekade lalu, dan Dexcom yang berbasis di San Diego telah memimpin inovasi untuk sebagian besar waktu itu.
Sejak peluncuran sensor 3 hari pertamanya pada tahun 2006, Dexcom telah membantu membentuk cara Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) memandang teknologi ini dan menempa jalur baru dalam menyediakan lebih banyak pilihan bagi orang untuk mengawasi gula darah mereka dengan cepat. sekilas ke penerima, aplikasi seluler, atau jam tangan pintar.
Dexcom bukan satu-satunya pembuat CGM, dan ini bukan yang pertama - Medtronic meluncurkan CGM pertama kali pada tahun 1999. Namun dari model paling awal hingga perangkat yang terhubung dengan seluler terbaru, Dexcom telah mengukuhkan posisinya sebagai perangkat penuh terpopuler. -fitur CGM tersedia.
Semuanya berubah dengan cepat di dunia perangkat diabetes, jadi penting untuk terus memantau apa yang sedang dilakukan perusahaan. Berikut adalah penjelasan mendalam tentang apa yang ditawarkan Dexcom pada tahun 2020 dan seterusnya, bersama dengan sedikit sejarahnya yang kaya.
Apa itu CGM?
Jika Anda tidak terbiasa dengan sistem CGM, baca panduan kami di sini.
Singkatnya, CGM terdiri dari sensor kecil yang dimasukkan di bawah kulit perut Anda yang melakukan pembacaan glukosa setiap beberapa menit. Sensor sekali pakai dipakai selama seminggu atau lebih pada satu waktu, dan terhubung ke pemancar kecil yang dapat digunakan kembali yang memungkinkannya mengirim bacaan secara nirkabel ke perangkat untuk ditampilkan. CGM awal mengandalkan monitor khusus, tetapi sebagian besar sekarang menampilkan data melalui aplikasi smartphone, menghilangkan kebutuhan pengguna untuk membawa perangkat tambahan.
Teknologi Dexcom saat ini
Dexcom G6
Disetujui untuk usia 2 tahun ke atas dan diluncurkan pada tahun 2018, Dexcom G6 adalah CGM pertama yang menawarkan konektivitas langsung ke smartphone, tanpa memerlukan penerima terpisah dan tidak memerlukan kalibrasi jari.
Sensor Keausan 10 Hari: Sensor G6 kedap air dikatakan lebih akurat dan andal dibandingkan model sebelumnya, dan dapat dipakai selama 10 hari dibandingkan 7 hari sebelumnya.Namun peringatannya adalah bahwa ada hard-shutoff pada tanda 10 hari, yang berarti pengguna tidak dapat lagi memperpanjang sensor untuk pemakaian yang lama, seperti yang dilakukan banyak pengguna sebelumnya.
FDA sebenarnya menetapkan batasan ini dalam sebuah surat kepada Dexcom yang menjelaskan persyaratan untuk G6, dengan klausul khusus yang mengamanatkan bahwa sensor sekali pakai harus dimatikan dan tidak dapat digunakan melebihi 10 hari pemakaian yang disetujui.
Transmitter: Transmitter G6 (otak sistem) berukuran sekitar sepertiga lebih kecil, lebih tipis, dan profilnya lebih rendah daripada model sebelumnya dan memiliki algoritme analisis glukosa baru di dalamnya. Ini memiliki masa pakai baterai 3 bulan yang juga termasuk masa tenggang singkat di ujung ekor tetapi mulai memberikan pemberitahuan ketika siklus 90 hari sudah dekat dan / atau ketika baterai mendekati akhir.
Tidak Ada Jari 'Diperlukan': FDA telah menyetujui G6 sebagai cukup akurat untuk diandalkan untuk membuat dosis insulin dan keputusan pengobatan tanpa tes sidik jari cadangan, seperti yang diharuskan sebelumnya. Pengguna yang mengkhawatirkan keakuratan masih dapat memasuki kalibrasi, jika mereka mau.
Disposable Auto Inserter: Dengan G6, Dexcom memperkenalkan perangkat penyisipan otomatis otomatis baru yang memuat pegas yang tidak memerlukan apa pun selain menekan tombol oranye untuk menyuntikkan sensor baru - bahkan dengan satu tangan! Sensor G6 dikemas dalam kotak berisi tiga, dengan masing-masing sensor telah dirakit sebelumnya ke dalam penyisip otomatis sehingga tidak ada jarum yang terbuka. Anda cukup menarik tab tempel untuk membuka sensor dan kode koneksi yang dapat dipindai, dan kemudian setelah menekan tombol untuk memasukkan sensor pada tubuh Anda, Anda membuang aplikatornya.
Penerima Tidak Diperlukan: G6 masih berfungsi dengan penerima layar sentuh yang diperkenalkan beberapa tahun sebelumnya, tetapi tidak lagi diperlukan oleh FDA sebagai bagian dari sistem. Banyak pengguna hanya mengandalkan aplikasi smartphone G6 untuk melihat data CGM dan mendapatkan peringatan.
Aplikasi Seluler G6: Aplikasi ini berfungsi di iPhone dan Android. Setelah periode pemanasan 2 jam tanpa data apa pun, aplikasi mulai menampilkan hasil glukosa. Ini menampilkan lingkaran dengan tingkat glukosa waktu nyata dan kode warna Abu-abu, Merah, atau Kuning yang sesuai, masing-masing bergantung pada apakah Anda Dalam Rentang, Rendah, atau Tinggi. Panah kecil menunjuk ke arah yang Anda tren dan grafik dengan nilai glukosa dan data lain yang dimasukkan seperti insulin, karbohidrat, dan olahraga ditampilkan di bawahnya. Anda dapat memutar ponsel cerdas Anda secara horizontal untuk melihat hingga 24 jam data dan menggulir ke belakang sesuai dengan itu. Tentu saja, data dapat dibagikan kepada sebanyak lima orang melalui aplikasi Dexcom Follow terpisah dan dengan kantor dokter melalui platform Dexcom Clarity.
Lansiran: Dengan G6, Dexcom menambahkan lansiran prediktif, yang berarti Anda akan mendapatkan lansiran "Segera Hampir Habis" setiap kali sensor mendeteksi bahwa Anda akan turun ke 55 mg / dL dalam 20 menit. Selain itu, Anda dapat menyesuaikan peringatan untuk waktu yang berbeda pada siang atau malam hari. Ada fitur “Jangan Ganggu” untuk peringatan suara atau getar, meskipun fitur “Tunda” dinonaktifkan pada peringatan penting seperti “Mendesak Rendah” dan “Kegagalan Sensor / Pemancar”.
Selamat tinggal, Efek Tylenol: Dengan model ini, Dexcom mampu menghilangkan gangguan dari obat-obatan yang mengandung acetaminophen (Tylenol), yang telah menjadi masalah berkelanjutan di dunia CGM. G6 memiliki membran khusus pada setiap sensor yang menghilangkan gangguan kimiawi tubuh dari obat-obatan ini, yang sebelumnya dapat memberikan hasil glukosa tinggi palsu.
Konektivitas jam tangan pintar
Ya, G6 memang terhubung ke Apple Watch untuk menampilkan data CGM dan menawarkan peringatan dan alarm di berbagai tampilan jam.
Tetapi perhatikan bahwa Anda harus memiliki CGM yang terhubung ke smartphone yang kompatibel agar datanya dapat dibagikan. Artinya, Anda diharuskan membawa smartphone sebagai jembatan antara CGM dan smartwatch, jadi jika Anda keluar tetapi meninggalkan iPhone di rumah, Apple Watch dan G6 tidak akan saling berkomunikasi.
Dexcom telah menjanjikan kemampuan menonton langsung selama bertahun-tahun, tetapi belum terwujud. Bisa dibilang, ada banyak hal yang perlu diperhatikan, termasuk memastikan bahwa pembaruan jam tangan iOS tidak mengganggu data.
Teknologi generasi selanjutnya
Saat kita memasuki bulan-bulan terakhir tahun 2020, banyak yang menunggu dengan cemas untuk teknologi next-gen Dexcom yang menjanjikan banyak fitur baru yang sangat dinantikan. Ini yang akan datang.
Dexcom G7
Model G7 telah dikerjakan selama beberapa tahun sebagai kolaborasi dengan Verily (sebelumnya Google Life Sciences). Meskipun detailnya masih sedikit, Dexcom mengisyaratkan beberapa revisi besar pada apa yang akan ditawarkan G7 setelah tersedia pada awal 2021:
Keausan yang Diperpanjang dari 14 hingga 15 hari: Ini menambahkan 4 hingga 5 hari tambahan dibandingkan dengan keausan 10 hari saat ini. Seperti G6, tidak ada kalibrasi ujung jari yang diperlukan.
Sepenuhnya Sekali Pakai: Tidak seperti model Dexcom CGM hingga saat ini, G7 akan sekali pakai. Ini berarti tidak akan ada lagi pemancar terpisah dengan masa pakai baterai 3 bulan. Sebaliknya, sensor dan pemancar akan diintegrasikan, dan setelah proses sensor selesai, Anda akan membuang seluruh unit gabungan.
Lebih tipis: Dexcom mengatakan G7 akan menjadi generasi tertipis dari sensor CGM-nya, tetapi perusahaan belum merilis detail spesifik apa pun tentang pengukuran atau desain.
Dukungan Keputusan: Dexcom telah berbicara banyak tentang keinginan untuk mengintegrasikan fitur perangkat lunak seperti bantuan dosis dan informasi dan petunjuk yang membantu pengguna membuat pilihan kesehatan yang lebih baik berdasarkan pembacaan CGM mereka. Mengingat akuisisi TypeZero Technologies oleh Dexcom pada tahun 2018, mereka tampaknya berada di jalur untuk menyediakan algoritme cerdas untuk jenis dukungan pengguna ini. Ini juga akan membantu perusahaan dalam tujuannya untuk memperluas penggunaan CGM untuk lebih banyak tipe 2, serta untuk pengguna tanpa diabetes.
Interoperabilitas perangkat dan inovasi DIY
Saat industri perangkat diabetes bekerja menuju sistem "pankreas buatan" yang terhubung, FDA telah menciptakan seluruh jalur menuju interoperabilitas, atau gagasan "pasang dan pakai" yang memungkinkan berbagai CGM, pompa insulin, pena insulin, dan algoritme pengontrol untuk bekerja bersama secara modular.
Dexcom G6 adalah yang pertama mendapatkan sebutan "iCGM" baru dari FDA, yang berarti disetujui untuk digunakan dengan perangkat serupa yang memiliki penunjukan interoperabilitas yang sebanding - seperti pompa insulin Tandem t: slim X2.
Dexcom sekarang bekerja dengan beberapa perangkat, dari pompa Tandem hingga pompa tempel tubeless Omnipod dan pena insulin pintar InPen dari Companion Medical. Perusahaan juga memiliki lebih banyak kemitraan dengan platform data diabetes yang berbeda dibandingkan dengan pesaingnya.
Dexcom juga telah menjadi katalisator bagi komunitas teknologi diabetes Do-It-Yourself yang sedang berkembang. Itu adalah teknologi CGM Dexcom yang menjadi dasar untuk lonjakan inovasi akar rumput yang mengkristal pada gerakan #WeAreNotWaiting pada tahun 2013.
Sekelompok kecil DIYer yang giat menemukan cara untuk menyiapkan platform data sumber terbuka untuk melewati batasan Dexcom pada saat itu. Dengan melakukan itu, mereka menciptakan platform berbagi data yang dikenal sebagai Nightscout dan seluruh komunitas online pembagi data DIY; akhirnya, itu juga berkembang menjadi sistem loop tertutup sumber terbuka.
Dexcom bukanlah penggemar pada awalnya, dan kepemimpinan menjuluki DIYer sebagai "koboi nakal". Moniker itu terjebak dan semakin memberanikan komunitas #WeAreNotWaiting.
Selama bertahun-tahun Dexcom telah merangkul gerakan ini, bahkan meluncurkan platform pengembang untuk mendorong inovasi lebih lanjut berdasarkan teknologi intinya pada tahun 2017.
Teknologi Dexcom dihentikan
Meskipun versi G4 dan G5 sebelumnya secara resmi dihentikan pada Juni 2020, Anda kemungkinan masih akan menemukan pengguna di luar sana yang memegang model lama ini.
G4 Platinum
G4 diluncurkan pada tahun 2012 dan disertai dengan perangkat penerima gaya iPod baru yang jauh lebih ramping dan tampak lebih modern daripada apa pun dalam teknologi CGM pada saat itu. Ini pertama kali disetujui FDA untuk digunakan oleh orang dewasa 18 dan lebih tua, dan kemudian dua tahun kemudian OK untuk anak-anak dan remaja. Pada awal 2015, Dexcom memperkenalkan receiver baru yang dapat "berbagi" data dengan sejumlah kecil pengikut, memperkenalkan Dexcom Share dan aplikasi Ikuti untuk pertama kalinya.
G5 Mobile
Pada akhir 2015, Dexcom memperkenalkan G5 dan dengan itu, era baru kemampuan berbagi data bawaan yang, untuk pertama kalinya, memungkinkan data ditampilkan di aplikasi seluler, bukan hanya perangkat penerima yang berdiri sendiri. G5 masih menggunakan receiver bergaya iPod selama beberapa tahun pertama, sampai Dexcom meluncurkan receiver layar sentuh barunya dengan orientasi vertikal.
Ketika Dexcom menghentikan G4 dan G5 pada Juni 2020, banyak pengguna terpaksa meningkatkan ke G6. Karena kebanyakan orang - termasuk mereka yang menggunakan Medicare - sekarang dapat mengakses G6, kemungkinan besar akan segera menjadi cukup menantang untuk menemukan persediaan untuk model lama ini.
Teknologi Dexcom paling awal
Sebagai kilas balik, ada baiknya kita membahas model CGM Dexcom paling awal yang hadir sebelum "G-series" - Seven Plus dan sensor 3 hari pertama yang dijuluki STS (alias Sensor Jangka Pendek).
Seven Plus dinamai demikian karena sensornya dapat dipakai selama 7 hari (dibandingkan dengan waktu keausan 3 hari sebelumnya). Ini memperkenalkan penerima berbentuk oval yang banyak disebut sebagai "telur Dexcom".
Sebelumnya, STS bagus selama 3 hari tetapi tidak seakurat teknologi CGM saat ini. Untuk itu diperlukan kalibrasi dengan plug-in kabel ke pengukur glukosa jari merek Contour tertentu. Itu juga tidak tahan air, membutuhkan penutup plastik, dan mereka yang memakai model ini sering dimatikan oleh ketidakakuratannya, ukurannya yang besar, dan bagaimana perekat mengiritasi kulit. Kami telah menempuh perjalanan jauh, sayang!
Lanskap CGM yang berubah
Sungguh menakjubkan bagaimana alam semesta CGM terus berkembang, dengan pemain baru seperti monitor glukosa flash Abbott Libre Senseonics Eversense implan CGM membuat percikan. Hingga saat ini, terdapat lebih dari 40 produk CGM baru yang berharap bisa dipasarkan suatu saat nanti, untuk bersaing langsung dengan Dexcom dan Medtronic dalam teknologi CGM “standar”.
Tentu, Dexcom telah mengalami kesulitan yang semakin besar karena restrukturisasi dan mengalami penundaan pesanan serta masalah layanan pelanggan, seperti kebanyakan perusahaan di luar sana. Tapi secara keseluruhan, Dexcom tetap menjadi salah satu pemain paling menarik dalam teknologi diabetes karena menempa jalan menuju masa depan CGM.