Uji klinis mungkin melibatkan risiko, begitu pula perawatan medis rutin dan aktivitas kehidupan sehari-hari. Saat menimbang risiko penelitian, Anda dapat memikirkan faktor-faktor penting ini:
- kemungkinan kerugian yang dapat ditimbulkan karena ikut serta dalam penelitian ini
- tingkat bahaya
- kemungkinan terjadinya bahaya
Kebanyakan uji klinis menimbulkan risiko ketidaknyamanan ringan, yang hanya berlangsung dalam waktu singkat. Namun, beberapa peserta studi mengalami komplikasi yang membutuhkan perhatian medis. Dalam kasus yang jarang terjadi, peserta terluka parah atau meninggal karena komplikasi akibat partisipasi mereka dalam uji coba perawatan eksperimental.
Risiko spesifik yang terkait dengan protokol penelitian dijelaskan secara rinci dalam dokumen persetujuan yang diinformasikan, yang diminta untuk dipertimbangkan dan ditandatangani oleh peserta sebelum berpartisipasi dalam penelitian. Selain itu, seorang anggota tim peneliti akan menjelaskan studi tersebut dan menjawab setiap pertanyaan tentang studi tersebut. Sebelum memutuskan untuk berpartisipasi, pertimbangkan dengan cermat risiko dan kemungkinan manfaatnya.
Manfaat potensial
Uji klinis yang dirancang dengan baik dan dilaksanakan dengan baik memberikan pendekatan terbaik bagi Anda untuk:
- membantu orang lain dengan berkontribusi pada pengetahuan tentang perawatan atau prosedur baru
- mendapatkan akses ke perawatan penelitian baru sebelum tersedia secara luas
- menerima perhatian medis yang teratur dan cermat dari tim peneliti yang mencakup dokter dan profesional kesehatan lainnya
Resiko
Risiko untuk ikut serta dalam uji klinis meliputi:
- Mungkin ada efek pengobatan eksperimental yang tidak menyenangkan, serius, atau bahkan mengancam jiwa.
- Penelitian ini mungkin memerlukan lebih banyak waktu dan perhatian daripada pengobatan standar, termasuk kunjungan ke lokasi penelitian, lebih banyak tes darah, lebih banyak prosedur, rawat inap di rumah sakit, atau jadwal dosis yang rumit.
Direproduksi dengan izin dari Uji Klinis NIH dan Anda. NIH tidak mendukung atau merekomendasikan produk, layanan, atau informasi apa pun yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir ditinjau pada 20 Oktober 2017.