Ingin mengintip alat teknologi diabetes baru dan masa depan? Salah satu cara terbaik adalah mendengarkan "panggilan pendapatan" kuartalan yang diadakan perusahaan teknologi untuk memberi informasi terbaru kepada investor tentang jalur produk dan proyeksi bisnis mereka.
Apa? Anda bilang Anda tidak punya waktu untuk bergabung dengan semua panggilan tengah hari ini sendiri? Jangan khawatir, kami siap membantu Anda! Berikut adalah ikhtisar dari apa yang kami pelajari tentang beberapa produsen perangkat diabetes terkemuka dari panggilan pendapatan terbaru mereka untuk Musim Semi 2019, saat mereka merangkum beberapa bulan pertama tahun ini.
Omnipod dan Platform DASH Baru
Pembuat pompa patch tubeless Omnipod yang populer, Insulet Corp., mengadakan panggilan pendapatan kuartal pertama mereka pada tanggal 2 Mei, setelah mengumumkan peluncuran komersial penuh dari sistem DASH terhubung Omnipod baru mereka. Sistem itu disetujui FDA pada Juni 2018, dan telah dalam mode peluncuran terbatas awal sejak akhir tahun lalu. Dengan rincian sebagai berikut:
PDM Layar Sentuh: Dengan sistem DASH, hadir unit pengontrol PDM (Personal Diabetes Manager) layar sentuh baru yang sebenarnya merupakan ponsel Android "terkunci", yaitu tidak mengizinkan aplikasi lain atau penggunaan ponsel untuk mengganggu. Ini memiliki konektivitas Wi-Fi, memungkinkan perangkat lunak diperbarui dari jarak jauh. Ukurannya hampir sama dengan PDM sebelumnya (tebal 1 cm dan berat 6,17 ons) tetapi memiliki layar sentuh empat inci untuk memasukkan data. Hal ini juga memungkinkan untuk menduplikasi dan menyalin pola laju basal dan menetapkan tarif basal 0 unit sesuai kebutuhan. PDM baru juga menggunakan database makanan yang ditingkatkan untuk mencatat karbohidrat yang mencakup sebanyak 80.000 item dari Calorie King, dan Anda dapat memasukkan BG dan data lainnya secara manual serta mempersonalisasi entri makanan untuk akses cepat. Perubahan lainnya adalah PDM baru menggunakan baterai lithium ion yang perlu diisi ulang, dibandingkan dengan versi lama yang menggunakan baterai AAA yang bisa diganti.
Pod Bluetooth Baru: Pengguna Omnipod yang sudah ada perlu membeli Pod baru, karena Pod saat ini tidak kompatibel dengan pengontrol PDM (Personal Diabetes Manager) berkemampuan Bluetooth baru. Pod baru akan memiliki faktor bentuk yang sama - lebar 1,53 ”dengan panjang 2,05” dan tinggi 0,57 ”, dengan berat 30 gram tanpa insulin - tetapi tentu saja memiliki kemampuan nirkabel Bluetooth Low Energy bawaan, untuk memungkinkan komunikasi dengan layar sentuh berwarna baru PDM. Pod masih menampung 200 unit dan dirancang untuk dipakai selama 72 jam.
Temukan Fitur PDM Anda: Ini adalah nilai tambah yang sangat besar bagi banyak pengguna yang pernah meninggalkan PDM secara tidak sengaja. Insulet telah menambahkan "Temukan PDM Saya”(Sebagai bagian dari salah satu dari dua aplikasi baru) yang memungkinkan pengguna melacak keberadaannya. Kami ingat bahwa pada konferensi besar ADA beberapa tahun yang lalu, sejumlah dokter anak mengatakan kepada perwakilan Insulet berapa banyak pasien muda mereka yang kehilangan atau melupakan PDM mereka, dan bahwa peringatan “kehilangan kunci” diperlukan. Senang melihat desainer Omnipod DASH mendengarkan!
Tidak Ada Data CGM: Meskipun tidak ada integrasi langsung dari data CGM dengan DASH baru, Insulet telah memberi tahu kami sebelumnya bahwa ini akan terjadi - ini hanya masalah waktu.
Aplikasi Data Seluler Baru: Sementara itu, perusahaan merilis dua aplikasi seluler baru dan alat widget untuk menjadikan sistem DASH seramah mungkin dengan ponsel cerdas.
Aplikasi ini hanya kompatibel dengan iOS untuk saat ini, tetapi versi Android sedang dalam pengembangan:
- Aplikasi TAMPILAN OmniPod: memungkinkan pengguna untuk diam-diam memantau data sistem mereka - hasil BG, catatan dosis insulin, Insulin on Board (IOB), dll. - langsung di ponsel cerdas mereka, tanpa perlu mengeluarkan PDM. Aplikasi ini juga menyertakan fitur "Find My PDM".
- Aplikasi OmniPod VIEW: memungkinkan orang tua dan pengasuh (hingga 12 orang) untuk dengan mudah memantau tingkat BG orang yang mereka cintai secara terus menerus.
- Widget Tampilan Hari Ini iOS: memungkinkan pengguna dan tim perawatan mereka untuk melihat data mereka sendiri atau data yang dibagikan orang tersayang dari PDM dan CGM mereka pada ponsel cerdas hanya dengan satu gesekan layar.
Loop Tertutup Omnipod Horizon: DASH akan berfungsi sebagai platform untuk generasi baru teknologi Omnipod, termasuk sistem OmniPod Horizon loop tertutup yang sedang dikerjakan. Selama panggilan investor terbaru ini, eksekutif Insulet mengatakan bahwa mereka akan segera memulai studi penting yang diberikan "penetapan terobosan" jalur cepat baru oleh FDA. Harapannya adalah Horizon siap dipasarkan pada akhir 2020.
Pod U-500: Anda mungkin juga ingat bahwa Insulet telah bekerja selama beberapa tahun pada model Omnipod yang akan menggunakan insulin dengan konsentrasi lebih tinggi, khususnya U-500 Eli Lily. Ini akan membuat pompa tubeless menjadi pilihan nyata bagi pasien yang membutuhkan insulin dalam jumlah besar, yang merupakan kasus banyak orang dengan diabetes tipe 2. Selama panggilan telepon, eksekutif mengkonfirmasi bahwa studi klinis akhir dari model ini sekarang telah selesai, dan perusahaan berencana untuk mengirimkan U-500 Pod ke FDA untuk ditinjau segera - jadi mudah-mudahan kita akan melihatnya disetujui dan siap diluncurkan pada akhir tahun!
Abbott Freestyle Libre 2 dengan Alarm (Opsional)
Kami juga mengetahui bahwa Abbott Diabetes Care telah mengajukan kepada regulator versi generasi berikutnya dari sistem FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), yang sudah disetujui CE Mark di luar AS pada Musim Gugur 2018. Itulah sistem yang mencakup sedikit sensor seukuran cakram bundar yang dikenakan di lengan, dan perangkat pemindai yang dilambai pasien di atas cakram untuk mengambil pembacaan glukosa sesering yang mereka inginkan, tetapi hingga saat ini sistem tidak menyertakan peringatan apa pun yang akan berbunyi untuk menandai tinggi atau rendah pembacaan gula darah.
Versi Libre 2 yang baru akan menyelesaikan masalah itu, mengintegrasikan komunikasi Bluetooth Hemat Energi (BLE) untuk menawarkan alarm opsional yang akan berbunyi untuk memberi tahu Anda jika Anda berada di luar rentang target dan Tinggi atau Rendah. Tapi tidak seperti CGM tradisional di pasaran, Libre 2 tidak akan memberikan angka glukosa yang sebenarnya; Anda perlu memindai sensor secara aktual seperti biasa.
Abbott mengatakan telah mengikuti protokol untuk mendapatkan sebutan 'iCGM ", yang pertama kali diberikan FDA kepada Dexcom G6 pada awal 2018 dan dirancang untuk memungkinkan interoperabilitas antara perangkat diabetes. Tandem saat ini merupakan satu-satunya pompa insulin dengan sebutan serupa yang diberikan oleh FDA awal tahun ini.
Perlu diingat bahwa sementara menambahkan alarm membantu Libre menjadi CGM yang lebih "berfungsi penuh" lebih dekat dengan apa yang ditawarkan Dexcom, Medtronic atau CGM Eversense implan, ia tetap tidak memberikan data kontinu yang sebenarnya, karena ia hanya mengambil pembacaan saat pengguna melakukan pemindaian.
Tetapi Abbott mengatakan mereka sedang mengembangkan versi Libre dengan Bluetooth di masa depan yang akan menyediakan aliran data berkelanjutan tanpa memerlukan pemindaian sensor apa pun. Itulah yang telah ditandatangani oleh startup pengiriman insulin otomatis Bigfoot Biomedical untuk digunakan dalam sistem loop tertutup masa depan mereka. Namun, Abbott tidak memberikan petunjuk apa pun tentang garis waktu kapan versi Libre berkelanjutan itu mungkin masuk ke pasar.
Pulpen Insulin dan Glukagon "Cerdas", Juga
Pena Insulin Terhubung: Ada antisipasi seputar pena insulin yang akan dapat melacak data takaran dan membagikannya dengan aplikasi dan perangkat lain. Dalam pembaruan pendapatan Eli Lilly baru-baru ini, perusahaan mengonfirmasi bahwa mereka telah mengirimkan produk pena terhubung pertamanya - yang disebut sebagai "pena insulin prefilled Perawatan Terhubung" - ke FDA selama beberapa bulan pertama tahun 2019. Menariknya, kabar tentang ini adalah bahwa itu sekali pakai , tapi kami tidak tahu lebih dari itu. Kami berasumsi bahwa itu akan menjadi versi awal Lily Kwikpen dengan Humalog di dalamnya. Pesaing Sanofi dan Novo Nordisk juga sedang mengerjakan teknologi pena yang terhubung, dan awal tahun ini, Novo mengumumkan kemitraan dengan Abbott untuk menghubungkan pena secara khusus dengan Libre Flash Monitor.
Glukagon: Sementara itu, kami dengan cemas menunggu pembaruan tentang bentuk baru glukagon yang mudah diberikan untuk mengimbangi hipoglikemia. Versi pena penyelamat Xeris ada sebelum FDA sekarang, dan diharapkan akan diputuskan pada bulan Juni. Dan glukagon kabut hidung Lilly juga sebelum regulator, tetapi FDA telah memperlambat proses peninjauan itu. Kami tetap bersemangat untuk melihat mereka segera masuk ke pasar.
Sistem IQ Kontrol Tandem
Perawatan Diabetes Tandem, yang membuat kemajuan luar biasa pada tahun 2017 setelah hampir bangkrut, sekarang membuat kami di ujung kursi menunggu sistem pengiriman otomatis generasi berikutnya yang disebut Control-IQ.
Dalam panggilan pendapatan 30 April baru-baru ini, perusahaan mengonfirmasi bahwa mereka berencana untuk mengajukannya ke FDA pada bulan Juli. Dari sana, harapannya adalah perputaran cepat oleh regulator dan kemungkinan peluncuran pada akhir tahun.
Sebagai pengingat: ini adalah teknologi yang akan menggunakan sensor Dexcom G6 (dan secara teoritis, CGM lain yang kompatibel) untuk secara otomatis memprediksi perubahan tingkat glukosa terlebih dahulu dan menyesuaikan insulin basal untuk menjaga pengguna dalam jangkauan.
Kami berharap untuk melihat lebih banyak data tentang Control-IQ di konferensi Sesi Ilmiah ADA pada bulan Juni, dan tentu saja peluncuran pada akhir 2019 akan menempatkan perusahaan ini di depan permainan pada sistem Pengiriman Insulin Otomatis (AID) komersial baru - bahkan lebih maju. Perawatan Diabetes Medtronic dengan sistem Minimed 670G yang sangat digemari.
Produk Masa Depan Dexcom CGM
Masalah Teratasi? Pemimpin CGM yang berbasis di San Diego, Dexcom, menjadi berita utama awal tahun ini dengan restrukturisasi perusahaan dan kesengsaraan layanan pelanggan yang membuat frustrasi banyak dari kita. Meskipun itu semua sedang dibahas, seperti yang dibahas dengan CEO Kevin Sayer baru-baru ini, tidak ada yang banyak disebutkan dalam panggilan telepon tentang penghasilan pada 1 Mei. Meski begitu, Dexcom berbicara tentang model bisnisnya dan mengatakan bahwa dorongan yang meluas untuk memasukkan Dexcom G6 ke saluran apotek adalah prioritas untuk tahun ini.
Pemancar Berbiaya Rendah: Meskipun detailnya langka, Dexcom menyebutkan bahwa mereka merencanakan pemancar G6 berbiaya lebih rendah dan pembaruan aplikasi seluler lainnya pada tahun 2019. Kami belum dapat memperoleh detail apa pun tentang faktor bentuk pemancar baru tersebut. , seperti seberapa kecil kemungkinannya, atau revisi lain yang bisa dibawa ke pengalaman CGM, di luar keterjangkauan yang ditingkatkan.
Produk G7 generasi berikutnya: Sensor Dexcom generasi berikutnya, diharapkan pada akhir 2020 atau awal 2021, tampaknya akan menjadi produk yang telah dikembangkan secara diam-diam oleh Dexcom dengan Verily (sebelumnya divisi Ilmu Hayati Google) selama beberapa tahun terakhir. menjadi perangkat CGM berukuran mini yang mudah digunakan, tersedia dengan biaya rendah. Kedua perusahaan bertaruh bahwa ini akan menjadi kemenangan besar di antara pasar yang lebih besar dari penderita diabetes T2.
Ini hanyalah beberapa cuplikan dari kemajuan pesat dalam teknologi diabetes saat ini - yang menarik, tetapi agak terhalang oleh akses dan tantangan keterjangkauan.
Harapan kami adalah melihat inovasi ini meningkatkan kehidupan sebanyak mungkin penderita diabetes secara manusiawi.
.jpg)