Saat seluruh dunia sedang memerangi wabah penyakit pernapasan akibat virus COVID-19 yang belum pernah terjadi sebelumnya, Anda mungkin bertanya-tanya apakah aman untuk terus mengonsumsi insulin yang dapat dihirup. Bisakah itu membahayakan paru-paru Anda? Atau menjadi tidak efektif jika Anda sakit?
Orang mungkin khawatir karena penelitian menunjukkan bahwa infeksi pernapasan lebih parah pada penderita diabetes.
Kami mempertanyakan beberapa pakar top negara dan belajar banyak dalam prosesnya.
Jawaban singkatnya adalah tidak ada alasan untuk tidak menggunakan insulin yang dapat dihirup kecuali Anda sakit sampai mengalami "gangguan pernapasan akut" yang memerlukan rawat inap.
Tetapi masih banyak yang perlu diketahui tentang topik ini juga - termasuk apa yang paling melemahkan paru-paru Anda, informasi tentang produk insulin terhirup terbaru yang sedang dikembangkan, dan bagaimana obat-obatan yang dapat terhirup dapat menjadi kunci untuk memerangi wabah COVID-19.
MannKind’s Afrezza ‘tidak terpengaruh’
Saat ini hanya ada satu merek insulin yang dapat dihirup di pasaran, Afrezza, dari MannKind Corp. yang berbasis di California Selatan. Obat tersebut telah terbukti sangat efektif, dan cukup aman dalam uji klinis dan penggunaan di dunia nyata sejak diluncurkan pada tahun 2015. .
Kami bertanya kepada Mike Castagna, CEO MannKind, tentang interaksi pilek dan flu dengan menggunakan inhaler Afrezza. “Kami tidak memiliki bukti bahwa ada masalah dengan penyerapan, dan tidak ada bukti yang memperburuk masalah pernapasan. Bedak ini tidak tinggal di paru-paru, melainkan masuk ke paru-paru seperti oksigen, ”katanya.
Kata resmi dari perusahaan tersebut adalah: "Dalam studi klinis, penyerapan Afrezza tidak dipengaruhi oleh infeksi saluran pernapasan atas (yang biasanya termasuk gatal atau sakit tenggorokan, bersin, batuk, dan pilek)."
Sementara pengguna Afrezza sering mengalami batuk pada awal penggunaan, Castagna mengatakan mereka secara teratur mengatasi pilek dan flu tanpa masalah. Beberapa pengguna Afrezza yang mengalami banyak lendir, atau batuk yang parah, dapat memilih untuk beralih ke insulin suntik selama bagian terburuk dari penyakit mereka, tetapi "itu terserah Anda dan dokter Anda. Kami tidak melihat masalah penyerapan di Afrezza pada infeksi saluran pernapasan atas, "katanya.
Sementara prediksi penyebaran COVID-19 menakutkan - hingga setengah dari populasi AS mungkin terkena penyakit virus - untungnya sebagian besar dari kasus tersebut diharapkan sembuh setelah gejala yang relatif ringan, termasuk pilek, sakit kepala, demam, dan diare. . Para ahli memastikan bahwa penderita diabetes tidak lebih atau kurang mungkin untuk tertular penyakit. Tetapi jika mereka sakit, konsekuensinya bisa lebih parah dan perawatan khusus perlu dilakukan untuk menjaga kadar glukosa terkendali.
“Saya tidak ingin meminimalkan kekhawatiran yang mungkin dimiliki oleh penderita diabetes. Jika Anda memiliki kendali (glukosa) yang baik, kebanyakan orang akan baik-baik saja. Jika Anda tidak memiliki kendali yang baik, saat itulah kami khawatir, "kata Castagna.
Ia mengingatkan kita bahwa kita semua membutuhkan insulin tambahan saat kita sedang sakit, akibat stres pada tubuh. Namun secara umum, dia berkata, "Kami tidak merekomendasikan perubahan apa pun pada manajemen insulin orang karena virus corona - kecuali Anda mengalami gangguan pernapasan. Maka Anda harus menghubungi dokter Anda dan pergi ke klinik sesegera mungkin. "
Seorang ahli menimbang
John Patton, salah satu pakar utama dalam ilmu pengobatan yang dapat dihirup, adalah veteran dari tim yang mengembangkan insulin terhirup pertama di dunia, Exubera, dari Pfizer. Dia adalah salah satu pendiri dan sekarang anggota dewan Aerami, perusahaan baru yang mengembangkan formulasi baru insulin yang dihirup (detail di bawah).
“Sebenarnya itu pertanyaan keamanan yang paling umum tentang insulin yang dihirup - apa yang terjadi ketika Anda masuk angin atau flu?” Patton memberi tahu DiabetesMine. “Pfizer sebenarnya menjalankan uji coba di mana mereka memberi orang rhinovirus untuk melakukan pengujian. Kami tidak menemukan bahwa penyakit paru episodik atau infeksi memprihatinkan. "
Setelah produk insulin pertama yang dapat dihirup keluar di pasaran, “semua jenis orang terserang flu dan tidak pernah ada kejadian buruk yang serius terkait dengan flu. Tentu saja, kami tidak tahu berapa banyak orang yang kembali ke suntikan saat mereka sakit, ”katanya.
(Perhatikan bahwa Exubera ditarik dari pasar pada tahun 2007, karena alasan bisnis yang tidak ada hubungannya dengan hasil kesehatan yang negatif.)
Patton mencatat bahwa ketika sakit, Anda perlu mengelola glukosa darah dengan hati-hati, untuk menghindari diabetes ketoasidosis (DKA). Lihat pedoman hari sakit diabetes NIH di sini.
Paru-paru siapa yang berisiko paling tinggi?
Orang-orang yang tampaknya memiliki "risiko besar" untuk mengembangkan skenario kasus terburuk COVID-19 adalah perokok, yang paru-parunya dipenuhi tar tinggi, kata Patton.
Vaping juga diduga memperburuk kasus COVID-19, meski belum ada data yang pasti.
Kesenjangan gender juga muncul, di mana lebih banyak pria yang terinfeksi dan meninggal karena COVID-19 daripada wanita. Satu teori menyatakan bahwa ini terkait dengan tingkat merokok yang jauh lebih tinggi di antara pria daripada wanita di seluruh dunia. Tetapi LA Times melaporkan bahwa faktor lain mungkin berperan, seperti teori bahwa hormon estrogen mungkin memiliki "kekuatan perlindungan khusus" terhadap virus ini.
Akses ke Afrezza harus tetap mulus
MannKind juga tidak mengharapkan adanya kekurangan produk karena wabah tersebut, terlepas dari kenyataan bahwa mereka memproduksi produk tersebut di Connecticut, yang saat ini berada di urutan ke-12 dalam daftar negara bagian yang paling terpukul.
“Kami memiliki persediaan berbulan-bulan. Kami membuat kelompok lain saat kami berbicara, "Castagna memberi tahu DiabetesMine. “Kami mengambil tindakan untuk mengamankan keselamatan, pekerja dan produk, di pabrik kami.”
Peringatan perusahaan yang dikeluarkan pada 25 Maret mengingatkan pasien dan dokter bahwa "apotek dapat memesan pasokan tambahan dari grosir dengan perkiraan pengiriman dalam 1-2 hari, seperti biasa". Mereka juga mencatat bahwa pasien dapat menerima Afrezza melalui pesanan pos, dan bahwa banyak perusahaan asuransi mengizinkan isi ulang selama 90 hari selama waktu ini.
Pasar yang sehat untuk Afrezza?
Perusahaan mengalami kesulitan mendapatkan daya tarik dengan Afrezza, karena begitu banyak dokter dan pasien masih belum tahu bahwa ini adalah pilihan, kata Castagna. Mereka saat ini memiliki basis pengguna 6.000 hingga 7.000 orang, setengah dengan diabetes tipe 1 dan setengah dengan tipe 2. Mereka tidak memiliki statistik khusus tentang kelompok usia, tetapi tahu bahwa 20 persen pengguna mereka menggunakan Medicare, jadi dianggap lebih tua. ; dan 80 persen menggunakan Medicaid atau asuransi swasta, yang berarti pengguna yang lebih muda.
Meskipun mereka mulai menargetkan tipe 2, mereka sekarang mengalihkan hampir 100 persen energi mereka ke pasar tipe 1, keputusan yang dibuat pada Januari 2020. Castagna menunjukkan bahwa mereka sekarang memiliki 20 hingga 30 orang staf yang tinggal bersama diabetes tipe 1 itu sendiri.
Pada dasarnya, mereka ingin memprioritaskan sumber daya mereka di tempat yang dapat memberikan dampak paling besar, katanya. Dan orang-orang dengan tipe 1 sangat tertarik untuk mencapai rentang waktu yang lebih baik, lebih sedikit episode hipoglikemik, dan lebih sedikit gangguan tidur. Data yang dipresentasikan pada konferensi teknologi diabetes internasional ATTD Februari 2020 menunjukkan penurunan 1,6 persen pada A1C dan pengurangan hipos yang signifikan menggunakan Afrezza versus insulin yang disuntikkan.
Castagna mengatakan bahwa mereka melihat peningkatan permintaan untuk produk ini setiap minggu, “dan kami tidak mengantisipasi perlambatan apa pun, selain fakta bahwa orang tidak akan mengunjungi dokter mereka dalam beberapa minggu mendatang, jadi itu akan memperlambat resep secara keseluruhan. ”
Mereka tampaknya mencapai 70 persen persetujuan atas otorisasi sebelumnya "dalam beberapa jam," katanya, karena program CoverMyMeds mereka cukup efektif.
Mengenai masalah COVID-19, Castagna menambahkan: "Kami tidak menerima panggilan telepon minggu lalu dari HCP (penyedia layanan kesehatan) tentang masalah ini. Tapi perwakilan kami diperlengkapi untuk menjawab pertanyaan. "
“Kami tidak ingin orang berlarian ketakutan, mengatakan, 'Saya harus turun dari Afrezza saya.' Kami tidak melihat indikasi untuk itu ... Sebagian besar orang akan tertular COVID-19 tetapi sebagian besar akan tidak memiliki gejala yang cukup kuat untuk menjamin perubahan insulin mereka. "
Jika Anda menggunakan Afrezza dan memiliki pertanyaan, Anda dapat menghubungi Layanan Pelanggan mereka di 818-661-5047 atau [email protected].
Insulin baru yang dapat dihirup dari Aerami
Kami juga terhubung dengan Aerami Therapuetics yang berbasis di Carolina Utara (sebelumnya Dance Pharmaceuticals), yang mengerjakan produk insulin generasi berikutnya yang dapat dihirup.
Mereka adalah formulasi aerosol kabut halus dan bukan bubuk, yang dikirim oleh perangkat inhaler baru mereka yang disebut AFINA. Ini akan memiliki kemampuan Bluetooth built-in untuk melacak data dan berintegrasi dengan aplikasi dan platform. Perusahaan telah menyelesaikan tujuh uji coba tahap awal hingga saat ini, dan sekarang sedang mencari mitra untuk desain studi fase 3 mereka dengan Food and Drug Administration.
Mereka juga sedang mengerjakan obat GLP-1 yang dapat dihirup, yang akan menjadi pilihan pertama tanpa jarum untuk obat diabetes tipe 2 tersebut.
Tentang virus korona baru, COO Aerami Timm Crowder mengatakan: “Kami melihat masalah pernapasan akut sekarang dengan virus ini yang cukup unik. Ini mungkin bukan sesuatu yang banyak dipikirkan orang. Apakah ini normal baru…? ”
Tetapi dia mengatakan formulasi obat yang dapat dihirup mereka harus benar-benar aman dan efektif untuk mereka yang memiliki gejala flu dan flu "normal" - bahkan mungkin lebih dari Afrezza.
“Cairan kami lembut, tidak menunjukkan batuk, dan sangat lembut di paru-paru dalam uji coba. Tetesan insulin deposisi perifer tinggi (HPD) kita masuk ke bagian terdalam dari paru-paru. Bahkan dengan hidung tersumbat, Anda biasanya tidak akan melihat lendir di bagian paru-paru itu, ”jelas Crowder.
AFINA inhaler adalah perangkat persegi hitam kecil yang dilengkapi dengan lampu yang berkedip untuk mengingatkan pengguna tentang seberapa efektif teknik inhalasi mereka. Itu datang dengan botol penetes kecil penuh kabut insulin, yang harus digunakan untuk mengisi inhaler sebelum setiap dosis waktu makan (hanya bolus).
Pembeda besar untuk produk ini adalah pengiriman yang tepat, tetesan kecil yang masuk ke paru-paru dalam, dan "penggerak napas," yang berarti kemampuan untuk memberi tahu pengguna seberapa baik mereka menyerap produk, kata Crowder.
“Dengan perangkat kami, tetesan aerosol hanya dihasilkan saat penghirupan berada dalam kisaran target, yang ditunjukkan oleh sensor aliran pada perangkat - dengan kata lain, hanya saat pasien menghirup dengan benar. Jika mereka tidak menghirup dengan benar, perangkat akan menyala kuning, menunjukkan bahwa tidak ada dosis yang diberikan. Mereka juga perlu memperlambat atau mempercepat teknik penghirupan mereka. "
“Juga, dosis kami sangat tepat sasaran. Kami dapat mengontrol dengan tepat ke mana tetesan itu pergi, ”tambahnya.
Mereka belum memberikan tanggal peluncuran yang diproyeksikan, dan masih menentukan dasar-dasar seperti apakah tes kapasitas paru-paru spirometri akan diperlukan untuk mendapatkan resep untuk inhaler ini (seperti halnya dengan Afrezza), atau apakah mereka terutama akan menargetkan tipe 1 atau diabetes tipe 2. Uji klinis manusia akan menentukan semua itu, kata Crowder.
Terlepas dari krisis virus pernapasan di seluruh dunia saat ini, janji keseluruhan dari obat-obatan yang dapat dihirup untuk secara efektif mengobati kondisi tanpa jarum sangat besar, kata Crowder.
Perawatan inhalasi untuk COVID-19?
Penting untuk dicatat bahwa pada 17 Maret, pembuat Afrezza MannKind mengumumkan bahwa perusahaan akan mengalihkan salurannya untuk juga mengerjakan tiga potensi pengobatan COVID-19 dengan mitra pengembangan. Ini bertujuan untuk mengurangi replikasi virus di paru-paru, dan menunda "riam peradangan" yang mengarah ke sindrom gangguan pernapasan akut. Ini akan berupa inhaler bubuk kering yang mengantarkan obat langsung ke paru-paru.
Pakar Patton, yang sekarang juga salah satu pendiri iPharma, “Pusat Keunggulan Inhalasi Internasional” yang membantu mengembangkan dan menguji produk-produk penghirupan medis baru, memberi tahu kita bahwa dengan pandemi COVID-19 saat ini, “orang-orang dengan ide-ide untuk terapi akan datang keluar dari kayu. "
Patton menunjuk ke sebuah makalah yang baru saja diterbitkan oleh University of California, San Francisco dan ilmuwan internasional yang mencantumkan 72 molekul yang dapat berdampak pada pengobatan virus corona baru. (Di antara zat yang terdaftar adalah obat diabetes metformin, kami perhatikan.) Patton memuji ini sebagai "pekerjaan yang luar biasa" tetapi memperingatkan bahwa ini dapat menyebabkan ledakan yang berpotensi berbahaya dari penggunaan molekul-molekul ini di luar label: "Orang tidak akan melakukannya menunggu uji klinis. "
Contoh kasus: Beberapa hari yang lalu, seorang pria meninggal di Arizona setelah melakukan pengobatan sendiri dengan apa yang dia anggap sebagai zat eksperimental yang dapat memerangi virus corona baru yang menyebabkan COVID-19.
Patton juga mencatat bahwa sebagian besar ide untuk terapi COVID-19 baru adalah prototipe oral atau injeksi, yang dapat memiliki sifat toksik. “Idealnya, mereka harus dihirup,” katanya.
“Pengiriman paru-paru lokal selalu memiliki potensi yang sangat kuat. Ini menawarkan pengiriman yang ditargetkan, yang dapat menurunkan dosis keseluruhan dan meningkatkan efek pada sel yang ingin Anda targetkan. "
Contoh klasik adalah steroid hirup baru yang digunakan untuk asma atau COPD, katanya. Steroid oral atau suntik bisa sangat beracun, terutama pada anak-anak. “Mereka pada dasarnya melewati seluruh tubuh. Tetapi dengan obat-obatan yang dihirup, Anda mendapatkan perawatan yang ditargetkan, yang hanya berdampak pada sel-sel yang terkena. Ini seperti beberapa obat yang dapat membunuh kanker, tetapi juga akan membunuh Anda, "jelas Patton.
Manfaat steroid hirup memungkinkan konsentrasi obat yang tinggi hanya mencapai area tubuh yang terkena dampak, mengurangi efek samping yang merugikan dan memungkinkan pemberian dosis yang lebih kecil dan lebih efektif.
Patton tidak sendiri percaya bahwa perangkat inhalasi dapat berdampak besar pada peningkatan perawatan kesehatan.
Namun tentunya dengan catatan peringatan: "Jika Anda mengalami iritasi paru-paru atau paru-paru yang sensitif, yang ada hanyalah gangguan fisik yang terjadi dengan apa pun - bahkan hal-hal baik yang tidak beracun, seperti ASI."
Intinya, menurut Patton, adalah: "Jika Anda benar-benar sakit dan batuk, Anda mungkin tidak ingin menghirup apa pun." Tetapi jika paru-paru Anda sehat, tidak ada bahaya yang melekat padanya.
