Punya pertanyaan tentang menjalani hidup dengan diabetes? Tanya D’Mine! Kolom saran mingguan kami, yaitu, dibawakan oleh veteran tipe 1 dan penulis diabetes Wil Dubois. Minggu ini, Wil berbicara tentang pradiabetes dan topik sensitif "mencegah" diabetes tipe 2 agar tidak menetap dalam jangka panjang.
{Punya pertanyaan Anda sendiri? Email kami di [email protected]}
Peter, prediabetik dari Maine, menulis: Saya tertarik pada penggunaan Actos dan saxagliptan untuk mengobati pradiabetes. Bisakah kamu menolong? Saya telah membaca artikel Anda di mana Anda mengatakan bahwa penggunaan Actos di luar label untuk mengobati pradiabetes adalah hal biasa. Bisakah Anda mengukur ini? Apakah Anda memiliki informasi yang sama tentang saxagliptan? Juga, apakah ini fenomena yang didorong oleh dokter, atau didorong oleh Takeda dan AstraZeneca, pembuat obat?
Wil @ Ask D’Mine jawaban: Wow. Tidak ada di Internet yang pernah mati, bukan? Tidak ada cap tanggal pada artikel yang Anda rujuk, dan sudah bertahun-tahun sejak saya menulis untuk orang-orang itu - meskipun saya melihat bahwa saya tampaknya menjawab pertanyaan di situs web mereka hanya tujuh hari yang lalu. Entah saya menjawab pertanyaan diabetes saat tidur (selalu ada kemungkinan) atau mereka mendaur ulang materi lama dan membuatnya terlihat baru. Yah, itu milik mereka untuk didaur ulang, tapi saya menemukan bahwa ada rambut di sisi yang kotor.
Meskipun demikian, saya membaca kembali potongan pendek yang Anda tanyakan, dan itu tidak ketinggalan zaman, meskipun saya merasa seharusnya sudah ada di kuburannya sekarang.
Nonaktifkan Penggunaan Label
Tapi untuk pertanyaan Anda: Pertama-tama penggunaan label off. Inilah kesepakatannya: Sebagian besar obat sebenarnya dapat melakukan lebih dari satu hal, tetapi butuh waktu lama untuk mendapatkan obat yang disetujui untuk sekali penggunaan, apalagi untuk portofolio penggunaan. Sementara itu, sejauh profitabilitas berjalan, obat-obatan memiliki masa simpan yang singkat sebelum perlindungan patennya hilang dan resep rahasia Kolonel berakhir di Internet. Semua ini berarti hanya ada sedikit motivasi bagi pembuat obat untuk mengejar indikasi tambahan dari FDA, bahkan jika pembuatnya memiliki alasan kuat untuk mencurigai obat tertentu dapat digunakan untuk kondisi kesehatan lain agar memberikan efek yang baik.
Masuk ke dokter. Mereka juga tahu ini. Begitu banyak dokumen yang mengawasi penelitian klinis di bidang tertentu, dan jika mereka membaca tentang obat yang digunakan untuk memberikan efek yang baik untuk sesuatu yang tidak disetujui, mereka dapat memilih untuk meresepkannya di luar label. Di luar label berarti obat diberikan untuk kondisi yang tidak tercantum dalam persetujuannya — “pelabelan” nya. Untuk lebih jelasnya, dokter dapat meresepkan apapun yang mereka inginkan. Yah… dulu mereka bisa.
Masuk ke perusahaan asuransi kesehatan. Selalu mencari cara untuk menolak pertanggungan barang, dan dengan demikian menjaga keuntungan mereka semaksimal mungkin, trik terbaru dari perusahaan asuransi adalah menolak pertanggungan untuk obat-obatan di luar label, seringkali dengan kedok keselamatan pasien, mengatakan sesuatu seperti, kami terlalu peduli pada Anda untuk membiarkan dokter jahat itu meresepkan obat untuk penggunaan yang belum disetujui FDA… Ya. Baik.Oh, sebagai catatan tambahan, dulu semua dokumen berhasil mendapatkan Rx off-label, kemudian beberapa tahun yang lalu, hanya spesialis yang beruntung, dan sekarang bahkan profesional yang fokusnya sempit mengalami kesulitan.
Semua ini mengatakan, seberapa umum penggunaan off label, ketika itu mudah dilakukan? Penelitian dari tahun 2006 menunjukkan bahwa sepenuhnya 21% semua resep tertulis di luar label. Tetapi untuk permintaan Anda agar saya menghitung seberapa umum resep Actos untuk pradiabetes, maaf, saya tidak dapat menemukan data apa pun secara khusus tentang itu, atau bahkan tentang berapa banyak obat diabetes sebagai kelas yang tidak diberi label Rx. Dulu ketika saya menulis karya asli itu, saya melihat hal itu terjadi cukup umum, tetapi seperti disebutkan di atas, dunia telah banyak berubah sejak saat itu. Faktanya, saya yakin bahwa sementara persentase semua resep off label sekarang secara dramatis lebih rendah karena kurangnya cakupan — mengingat bahwa sebagian besar obat memiliki harga yang sangat tinggi sehingga jika asuransi Anda tidak membantu, diragukan Anda mampu membayar sendiri untuk perawatan off label. Saya menduga bahwa resep Actos off label bahkan lebih berkurang. Mengapa demikian?
Nah, Actos telah berada dalam perjalanan liar sejak saya terakhir menulis tentang itu.
Obat Mana yang Bekerja untuk Pradiabetes?
Setelah tugas singkat sebagai beberapa obat terlaris di dunia, kelas obat yang dimiliki Actos, thiazolidinediones (TZDs), menjadi hitam ketika datang ke efek samping jangka panjang, dengan cepat merosot dalam popularitas, dan tidak pernah pulih. Tapi selain itu untuk saat ini, apakah mereka benar-benar membantu pradiabetes? Ya. Faktanya, ada sejumlah penelitian yang menunjukkan obat dalam kelas TZD dapat menunda timbulnya diabetes tipe 2 pada orang yang menderita pradiabetes. Tentu saja, sebagian besar studi tersebut dilakukan sebelum kejatuhan, ketika TZD adalah obat lini pertama untuk diabetes. Saat ini, mereka bersifat kuasi-toksik dari perspektif kewajiban.
Sekarang, untuk saxagliptan, itu sama sekali bukan ketel ikan. Actos pertama kali disetujui pada 1999, dan saxagliptan satu dekade kemudian, ketika masih dimiliki oleh Bristol-Myers Squibb. Obat tampaknya tidak dipelajari seluas TZD untuk pradiabetes. Saya menemukan bukti dari dua uji klinis yang merekrut di masa lalu, tetapi tidak dapat menemukan hasil apa pun. Mungkin mereka masih dalam pengerjaan. Mungkin aku baru saja merindukan mereka. Atau mungkin mereka dikuburkan. Bagaimanapun, tampaknya tidak ada banyak bukti yang menunjukkan bahwa saksofon efektif melawan pradiabetes seperti pada TZD. Dan seperti TZD, saksofon bukan tanpa risiko efek samping, FDA baru-baru ini menambahkan peringatan pada labelnya tentang risiko gagal jantung.
Persamaan Risiko-Manfaat
Diabetes akan mengacaukan Anda. Yah, bagaimanapun juga, itu berpotensi, jadi jika diabetes dapat ditunda — atau dihindari sama sekali — saya pikir kita semua bisa setuju bahwa ini akan menjadi hal yang baik. Kecuali jika obat yang Anda ambil untuk menunda atau menghindari diabetes membuat Anda semakin buruk. Dalam hal ini, apa yang Anda peroleh?
Dan itulah inti dari masalah dengan mengonsumsi obat-obatan yang ampuh untuk kondisi berkembang yang hanya berupa anak kucing — memang, yang akan tumbuh menjadi harimau suatu hari nanti. Tetapi kehati-hatian ditunjukkan di sini. Obat-obatan ini berpotensi menimbulkan efek samping yang serius. Namun demikian, dengan bukti yang ada, saya pikir Anda mungkin dapat mengajukan kasus untuk menggunakan Actos, selama Anda belum memiliki faktor risiko kardiovaskular lainnya (termasuk riwayat keluarga yang kuat). Dan jika dokter Anda menemukan beberapa data tentang saxagliptan yang saya lewatkan, hal yang sama juga berlaku. Tapi meminum dua obat dengan awan gelap di lapisan peraknya?
Tidak. Aku tidak bisa melihat. Bagi saya, tempat-tempat itu waaaaaaaay untuk banyak risiko di sisi risiko risiko-manfaat jungkat-jungkit.
Dan ada satu hal lagi yang perlu dipikirkan di sini. Diabetes tipe 2, seperti berlian, berlangsung selamanya. Jika dan setelah Anda memilikinya, itu tidak akan hilang. Itu juga progresif, yang berarti bahwa meski menghadapi upaya terbaik, itu menjadi lebih buruk. Maaf, saya tahu saya membuat Anda depresi, tapi ada alasannya. Kita tahu bahwa obat diabetes umumnya menjadi kurang efektif dari waktu ke waktu. Beberapa orang percaya bahwa ini hanya karena meningkatnya kekuatan diabetes dari waktu ke waktu. Yang lain, termasuk saya, percaya bahwa tubuh beradaptasi dengan sebagian besar obat dari waktu ke waktu, membuatnya semakin tidak efektif. Ini disebut toleransi pengobatan. Jika saya meledakkan pukulan saya dengan dua obat diabetes di inning pertama permainan, apa yang tersisa di inning keempat? Di urutan kesembilan?
Alternatif yang Tidak Berisiko
Sekarang, untuk apa manfaatnya, ada cara lain yang terdokumentasi dengan baik untuk menunda diabetes tipe 2. Ini tidak berisiko sama sekali, tetapi bagi banyak orang tampaknya ini adalah pil yang sulit untuk ditelan. Turunkan berat badan. Ingin mengurangi risiko diabetes Anda menjadi setengahnya? Turunkan antara lima dan sepuluh persen dari berat badan Anda. Semudah itu (meskipun untuk mencapainya bisa jadi sulit).
Off Label Drivers
Dan akhirnya, untuk pertanyaan Anda tentang siapa yang mendorong kegilaan label yang sekarat: Dokumen atau perusahaan obat? Pertama-tama, perjelas bahwa adalah ilegal bagi perusahaan farmasi untuk memasarkan produk mereka untuk penggunaan di luar label. Sayangnya tim penjualan mereka diizinkan untuk memberikan salinan artikel jurnal medis atau studi tentang penggunaan produk mereka di luar label. Bukankah itu pemasaran? Sepertinya tidak, tapi esnya tipis.
Dan tidak diragukan lagi bahwa banyak perusahaan farmasi telah menyalahgunakan hak istimewa di masa lalu untuk mendorong penjualan, dan beberapa tampaknya masih terus melakukannya. Tapi mari kita perjelas: Perusahaan obat tidak menulis skripnya. Uang berhenti dengan dokter Anda. Jika dokumen Anda menulis resep karena perwakilan farmasi yang cantik berambut pirang memberinya salinan artikel jurnal, alih-alih mempelajari sains dengan cermat secara mandiri, resep saya untuk Anda adalah mendapatkan dokumen baru.
Ini bukan kolom nasihat medis. Kami adalah penyandang disabilitas yang secara bebas dan terbuka berbagi kebijaksanaan dari pengalaman yang kami kumpulkan - milik kami telah-ada-melakukan-itu pengetahuan dari parit. Intinya: Anda masih membutuhkan bimbingan dan perawatan dari seorang profesional medis berlisensi.
.jpg)
