Ketika seorang eksekutif Eli Lilly mengeluarkan sekaleng tembakau kunyah dari saku celana jins birunya, menurut saya aneh - sebagian karena dia tidak terlihat seperti tipe tembakau kunyah, dan sebagian lagi karena tempatnya tampak… tidak pantas.
Eksekutifnya adalah Matt Clemente - Direktur Teknologi Lilly untuk Divisi Pengiriman, Perangkat, dan Solusi Terhubung raksasa farmasi - dan dia baru saja selesai berbicara dengan lusinan blogger diabetes yang diundang untuk mempelajari tentang visi perusahaan untuk masa depan pengiriman insulin. Pertemuan ini berlangsung pada 3-4 Mei di Lilly's Cambridge Innovation Center, yang berusia lebih dari dua tahun dan berlokasi di luar kampus MIT.
Rasanya aneh waktu dan tempat untuk mencelupkan tembakau kunyah… sampai saya menyadari bahwa kaleng yang dipegang Clemente di satu tangan (dengan smartphone di tangan lainnya) sebenarnya memiliki selang bening beberapa inci yang mencuat dengan kunci Luer pada akhirnya.
Itu sama sekali bukan kaleng tembakau kunyah, itu adalah pompa insulin baru Lilly yang sangat rahasia, diresmikan untuk pertama kalinya kepada komunitas! Sial, ini pertama kali diungkapkan kepada hampir semua orang di luar lab pengembangan produk dengan keamanan tinggi.
Ingat, Lilly pertama kali mengumumkan rencana D-tech pada November 2017. Pompa insulin bentuk baru yang radikal ini adalah komponen kunci dari pendekatan D-tech baru yang diimpikan oleh perusahaan untuk masa depan penjualan insulin, sesuatu yang oleh perusahaan disebut " Ekosistem Diabetes Terhubung. ”
Pertemuan ini dimaksudkan untuk memberikan gambaran mendalam tentang saluran perangkat Lilly, tetapi tentu saja akses dan keterjangkauan juga merupakan masalah utama di benak semua orang, bersama dengan pertanyaan tentang "biaya inovasi".
Selamat datang di Ekosistem
Jadi, dimulai dengan teknologi tanpa hambatan: Apa sebenarnya yang dimaksud dengan Ekosistem Diabetes Terhubung?
Saya tidak berpikir fakta bahwa huruf CDE adalah suatu kebetulan, karena sampai taraf tertentu, Lilly ingin menempatkan Pengajar Diabetes Bersertifikat di saku setiap orang yang mengidap diabetes (PWD). Secara khusus, Ekosistem mereka, gagasan dari Pusat Inovasi, pada akhirnya akan mencakup sistem loop tertutup baik menggunakan pompa atau pena pintar, CGM terintegrasi atau pengukur glukosa darah, algoritme dosis / kontrol cerdas, dan aplikasi ponsel cerdas yang kuat untuk — seperti Cincin Utama dalam Penguasa Cincin Tolkien — jalankan seluruh pertunjukan.
Oke, katamu, tidak ada yang sangat inovatif tentang itu. Seseorang mungkin mengharapkan sesuatu yang lebih dari sebuah benda di orbit dekat ke MIT.
Ada beberapa cara untuk memikirkan hal ini. Selama KTT dua hari, tim pengembangan di Pusat Inovasi berulang kali menekankan bahwa kesederhanaan dan integrasi yang mulus menjadi tujuan utama mereka. Salah satu cara untuk melihat ini adalah membandingkan apa yang coba dilakukan Lilly dengan pengalaman komputer rumah awal. Sistem PC terpincang-pincang bersama oleh berbagai perusahaan, dan ada banyak kesalahan ketika ada sesuatu yang tidak berfungsi dengan baik. Komputer Apple, di sisi lain, meskipun pilihannya lebih terbatas, dikendalikan oleh satu sumber. Uang berhenti di Apple, dan sial jika semuanya tidak bekerja lebih baik.
Saat ini, sebagian besar pasien diabetes yang terhubung memiliki insulin dari satu perusahaan, perangkat pengiriman dari perusahaan lain, sistem pemantauan glukosa dari perusahaan ketiga, dan sangat mungkin aplikasi independen di atas semua itu untuk mencoba melacak semuanya. Orang-orang Lilly, yang dengan tepat mengatakan bahwa mereka tahu insulin lebih baik daripada siapa pun, berpikir mereka bisa bekerja lebih baik.Mereka membayangkan solusi terintegrasi penuh yang sederhana untuk pasien dan sangat dapat disesuaikan dan diskalakan sehingga akan bekerja untuk hampir semua orang - semua dengan kenyamanan one-stop shopping untuk pemesanan, pengiriman, layanan pelanggan, dan bahkan mungkin menampilkan gabungan "sistem pembayaran. . ”
Nyaman, benar, tetapi pada saat yang sama itu adalah contoh integrasi vertikal yang berpotensi menakutkan, di mana Lilly akan memiliki segalanya mulai dari molekul hingga data pasien, dan segala sesuatu di antaranya. Jika berhasil, itu pasti akan menjadi kemenangan bagi Lilly dan bisa sangat memperluas penggunaan insulin mereka, yang di bawah teori ekonomi normal akan menjadi kemenangan bagi penyandang disabilitas juga, karena skala ekonomi biasanya mengurangi biaya. Namun, bukan itu yang kami lihat hingga saat ini. Sebaliknya, dengan meningkatnya penggunaan insulin selama beberapa dekade terakhir, kami tidak melihat apa-apa selain biaya yang terus meningkat. Saya akan berbicara lebih banyak tentang apa yang orang-orang Lilly katakan tentang masalah biaya sebentar lagi, tapi pertama-tama tentang kelompok di balik Ekosistem Lilly.
Di dalam Pusat Inovasi Cambridge Lilly
Perusahaan besar, pada umumnya, tidak dikenal dengan pengembangan produk yang cepat. Dan Lilly adalah perusahaan besar dengan 40.000 karyawan di seluruh dunia. Beberapa tahun yang lalu petinggi di Lilly menyadari bahwa startup adalah tempat inovasi, dan daripada terus membeli startup yang menjanjikan, mereka memutuskan untuk membuat startup sendiri.
Lilly memilih untuk menemukan proyek hewan peliharaan baru mereka di Kendall Square di Cambridge Massachusetts, menurut mereka, sebagian besar untuk mempermudah perekrutan bakat terbaik. Dan mereka tidak sendirian dalam mendirikan toko di mil persegi paling inovatif di dunia; secara harfiah tepat di seberang jalan dari Lilly adalah saingan berat Sanofi.
Operasi Inovasi Lilly terletak di lantai tiga dan empat dari gedung perkantoran modern namun tidak mencolok di 450 Kendall Street, di puncak kampus MIT. Di dalam, Pusat Inovasi terasa seperti startup Silicon Valley, dengan pipa terbuka di langit-langit, dan denah lantai terbuka tanpa kantor (bahkan untuk eksekutif di tempat) untuk memfasilitasi komunikasi dan keterbukaan. Sekitar 40 orang — mulai dari insinyur listrik, hingga endos, hingga pengacara paten — bekerja di Pusat, yang dirancang dan diperlengkapi untuk dapat dengan cepat mengembangkan, membuat prototipe, dan menguji ide-ide untuk jaringan pipa raksasa farmasi dengan gesit dan bergerak cepat lingkungan Hidup.
Sebagian besar pusat kerja pusat pada perangkat dalam arti yang seluas mungkin, mulai dari kemasan pil sederhana hingga injektor otomatis berteknologi tinggi untuk rangkaian lengkap produk farmasi Lilly. Untuk mencapai ini, lantai tiga pusat memiliki toko mesin sendiri dengan setiap alat yang bisa dibayangkan dari obeng hingga pemotong laser, departemen analisis hidrolik, departemen fabrikasi kelistrikan lengkap yang dapat membuat papan sirkuit sendiri di rumah dalam sehari, printer 3D , dan bahkan mesin jahit. Dan, tentu saja, ada lusinan komputer, satu ruangan penuh. Ruangnya, meski terasa terbuka, cukup kecil. Sangat mudah untuk melihat bagaimana ide dapat dengan mudah dan cepat dibagikan.
Di atas, di lantai empat, Lilly telah memasang lab formulasi obat lengkap untuk membantu mempelajari bagaimana berbagai wadah memengaruhi berbagai produk farmasi. Apakah plastik tertentu membuat obat bertahan lebih lama? Atau memperpendek umurnya? Lab ini juga merupakan titik awal untuk studi tentang bagaimana obat berinteraksi dengan tubuh manusia.
Keamanan tinggi. Pintu dan elevator memerlukan lencana khusus untuk akses dan banyak staf Lilly yang berkunjung, baik eksekutif maupun staf humas, membutuhkan pengawalan bahkan untuk membuat elevator berfungsi. Tak perlu dikatakan, kami tidak diizinkan mengambil foto di sebagian besar Center, atau tidak di bagian yang menarik.
Selain tim Lilly, ada ruang di pusat untuk karyawan mitra Lilly, yang disebut Kolaborator Eksternal oleh perusahaan, untuk mendirikan bengkel sementara.
Pusat ini dijalankan oleh salah satu pendiri T1D Exchange, Marie Schiller, yang sekarang memegang gelar VP Perawatan Terhubung dan Kepala Situs untuk Pusat Inovasi Cambridge, yang merupakan veteran diabetes tipe 1 selama 35 tahun.
Berkolaborasi dengan Kolaborator
Terlepas dari semua infrastruktur inovasi yang dimiliki dan dioperasikan di rumah ini, dalam kaitannya dengan Connected Diabetes Ecosystem, Cambridge Center berfungsi sedikit lebih seperti konduktor orkestra daripada seorang komposer. Alih-alih menemukan kembali roda, Lilly malah membatasi peran mereka pada master cincin dan master molekul, bermitra dengan orang lain untuk menghidupkan Ekosistem mereka, yang utamanya adalah Dexcom dan Deka.
Belum pernah dengar Deka? Jangan merasa buruk, kebanyakan orang belum, tetapi banyak yang telah mendengar tentang pendiri mereka: Dean Kamen dari Segway yang terkenal. Apa yang banyak orang tidak sadari adalah bahwa dia juga penemu AutoSyringe AS6C 1980-an, pompa insulin praktis pertama di dunia, penemuan yang menghasilkan masuknya Kamen ke National Inventors Hall of Fame tiga dekade kemudian.
Juga dalam daftar kolaborator (jelas tim Lilly tidak selaras dengan konotasi negatif dari kata tersebut) adalah Rimidi, yang membuat perangkat lunak untuk memungkinkan Ekosistem mengekspor data yang dikumpulkan pasien secara mulus ke dalam sistem rekam medis elektronik dokter mereka; dan tim yang dipimpin oleh Dr. Ahmad Haidar dari McGill University, yang menciptakan algoritme yang akan menggerakkan bagian loop tertutup dari Ekosistem. Haidar mempertahankan posisi akademisnya, dan penelitian independennya, tetapi 20% waktunya sekarang ditugaskan untuk proyek Lilly.
Tidak mengherankan, yang hilang dari kolaborator adalah siapa pun dari sisi pembayar, tetapi rencana Lilly untuk menangani akses didasarkan pada data. Dalam jejak klinis Ekosistem mereka, yang pertama baru saja diselesaikan, mereka mengatakan bahwa mereka melampaui apa yang diperlukan untuk persetujuan FDA sederhana. Jelas permainan akhirnya adalah untuk "membuktikan" bahwa Ekosistem meningkatkan hasil bagi pasien, dan karena itu menghemat uang untuk perusahaan asuransi kesehatan.
Berbicara tentang uang dan akses….
Mendesain untuk Access
Banyak orang di komunitas kami bertanya-tanya berapa banyak uang yang mereka keluarkan untuk insulin yang hampir tidak mampu mereka beli hari ini untuk inovasi yang tidak akan pernah mereka mampu beli besok. Meskipun tidak secara blak-blakan kepada tim Lilly oleh salah satu dari kami, kami mendesak mereka tentang tingginya biaya insulin dan mereka menanggapi dengan cukup banyak mengakui masalah tersebut, tetapi juga tidak mengambil alih kepemilikannya. Apa yang ingin mereka miliki adalah pengakuan bahwa mereka perlu melakukan semua yang mereka bisa untuk menjaga agar teknologi tetap murah untuk dibangun, sehingga tidak ada investasi besar yang harus dibayar ketika Ekosistem mereka ' mendesain ulang siap untuk pasar.
Jadi, meskipun saya tidak bisa mengatakan apa akhir dari permainan dari ruang rapat Lilly, orang-orang di Cambridge sangat tulus dan peduli tentang masalah akses, dan banyak dari mereka yang secara pribadi terhubung ke komunitas kita dengan mengidap diabetes sendiri atau mencintai. penderita diabetes. Mereka mengatakan biaya dan akses adalah bagian dari "hampir setiap diskusi" di lapangan, dan bagian dari setiap keputusan yang mereka buat. Biaya, kami diberi tahu, selalu menjadi bagian dari perencanaan, dan juga bagian dari budaya teknis "anti-kompleksitas" yang bertujuan untuk menciptakan produk yang mudah dibuat, dengan sasaran biaya serendah mungkin untuk akses pasien semaksimal mungkin .
Itu adalah tema yang sering saya dengar selama dua hari saya berada di tempat. Tim Lilly ingin menjangkau audiens seluas mungkin untuk Ekosistem baru. Rhett Alden, Kepala Arsitek Digital untuk Pengiriman dan Perawatan Terhubung Perangkat (maaf, tidak ada dari orang Lilly ini yang memiliki gelar pendek) mengatakan dia tidak ingin membangun sesuatu secara eksklusif untuk "keterampilan tinggi, kemauan tinggi, kekayaan tinggi" kerumunan pasien. Sebaliknya, dia ingin membangun sesuatu untuk semua orang.
Dan bahkan pada titik ini, itu lebih dari sekadar basa-basi. Lilly sudah menguji Ekosistem mereka di antara banyak populasi pasien, termasuk, kami diberi tahu, di antara pekerja migran dan orang tua. Jelas bahwa apa pun yang terjadi di Lilly lainnya, faktor penentu sosial kesehatan berada dalam kesadaran tinggi di Cambridge.
Pompa "Hybrid" Baru
Kami mendapat informasi tentang pompa baru Lilly, yang sepenuhnya dikontrol oleh smartphone sehingga PWD yang memakai pompa tidak memerlukan akses ke perangkat untuk menggunakannya - memungkinkan faktor bentuk yang tidak biasa dan ukurannya yang kecil. Ini adalah pompa hibrida yang terlihat seperti pompa tempel, tetapi sebenarnya memiliki tabung pendek yang menggunakan set infus tradisional meskipun tim Pusat Inovasi mengakui bahwa set infus adalah "Achilles Heal" dari pemompaan, dan mereka melakukan penelitian tentang cara-cara untuk memperbaiki tautan yang lemah ini).
Situs infus untuk pompa baru ini pada dasarnya dapat berada di mana saja di tubuh Anda, dan Anda dapat memilih untuk memasukkan badan pompa kecil ke dalam saku Anda, memasukkannya ke dalam bra, atau cukup menempelkannya ke kulit Anda, menggunakan semacam bantalan lengket yang Lilly berniat mengembangkan untuk tujuan ini.
Seperti kaleng Skoal yang menyerupai, dengan kaleng dan tutupnya, pompa baru ini memiliki dua bagian: bagian bawah sekali pakai menampung reservoir insulin seperti kandung kemih, dan bagian atas yang tahan lama menampung semua elektronik dan baterai yang dapat diisi ulang. Dengan elektronik dan algoritme yang hidup di tiga komputer mini terpisah di bagian pompa yang tahan lama, para insinyur mengatakan bahwa pompa versi loop tertutup hibrida akan berfungsi dengan baik jika Anda meninggalkan ponsel cerdas atau menjatuhkan ponsel dan merusaknya. Pompa ini juga dilengkapi satu tombol, dimaksudkan sebagai tombol bolus cadangan yang dapat digunakan pengguna untuk mengambil insulin ekstra saat ponsel mereka tidak ada.
Pada generasi pertamanya, reservoir insulin harus diisi oleh pengguna — dengan jumlah berapa pun antara 1 dan 3 ml, atau 100 unit hingga 300 unit insulin standar U-100 saat ini — dan kami diberi tahu bahwa tim Cambridge menghabiskan banyak uang waktu mengerjakan antarmuka pengguna yang membuatnya cepat dan mudah diisi. Konon, "kartrid" insulin yang telah diisi sebelumnya adalah tujuan sebenarnya bagi Lilly, dan mereka berharap agar siap untuk pompa generasi kedua. Meskipun mereka mungkin ingin kartrid tersebut diisi dengan produk mereka, kami diberi tahu bahwa tim tersebut juga bekerja dengan insulin dari pabrikan lain.
Masih terlalu dini dalam proses pengembangan untuk mengetahui bagaimana semua ini akan berjalan, tetapi ada petunjuk bahwa pada akhirnya, persediaan dapat ditutup sebagai manfaat farmasi, bukan DME. Ini jelas-jelas merupakan bagian dari tujuan sistem yang lebih sederhana untuk pasien yang juga sangat, sangat baik untuk Lilly.
Pompa adalah desain hormon tunggal, meskipun tidak membutuhkan banyak imajinasi untuk menambahkan kandung kemih kedua. Petunjuk dijatuhkan bahwa "insulin masa depan" mungkin membuat kebutuhan akan sistem hormon ganda tidak diperlukan.
Prototipe pompa dijalankan pada ponsel "yang tidak berfitur", tetapi pada akhirnya harus tersedia untuk IOS atau Android, meskipun tidak mungkin untuk mengatakan seperti apa konfigurasi saat peluncuran akan terlihat. Itu kemungkinan besar akan ditentukan oleh lingkungan peraturan, daripada apa yang mungkin secara teknis.
Tentu saja, saya tidak diizinkan untuk memotret pompa prototipe, tetapi saya dapat memegangnya di tangan saya. Faktanya, saya adalah orang pertama dari kelompok kami yang menyentuhnya, terutama karena pendengaran saya semakin buruk seiring bertambahnya usia dan penyalahgunaan mesin pesawat di masa muda saya, jadi saya duduk di barisan depan dan saya dapat bergerak cukup cepat untuk orang tua. pria ketika termotivasi untuk melakukannya. Kesan utama saya adalah bobot yang ringan. Dan sementara itu tampak seperti itu harus dapat digulung dalam tabung ekstra seperti pita pengukur, ternyata tidak. Begitu pun dengan selang pendek, apa yang harus dilakukan dengan kelebihannya akan menjadi masalah bagi mereka yang memilih untuk memakai pompa di tubuh mereka.
Kapan pompa baru ini akan melihat lampu pad resep? Dua hingga tiga tahun adalah perkiraan terbaik saat ini. Tim Lilly saat ini sedang menyulap banyak bola dengan sistem, dan mereka semua mengudara.
Ada beberapa detail yang diberikan pada pena insulin pintar yang sedang dikembangkan Lilly, yang konon akan menangkap data dosis dari pena sekali pakai yang ada melalui Bluetooth atau semacamnya. Faktanya, bagian dari pertemuan ini adalah sesi brainstorming di mana Lilly membagi kami menjadi beberapa kelompok advokat dan memilih otak kami tentang fitur pena yang paling kami sukai.
Sementara itu, seniman di tempat yang membuat poster orat-oret dari kegiatan pertemuan adalah sentuhan yang bagus.
Poin-poin penting
Saya meninggalkan KTT dengan perasaan campur aduk. Seperti biasa ketika mengunjungi Kerajaan Jahat, saya menemukan Storm Troopers individu adalah orang-orang yang luar biasa. Sangat mudah untuk membenci Farmasi Besar secara keseluruhan, tetapi sangat sulit untuk tidak mencintai individu yang membentuk organisasi ini.
Mengenai pompa, ya Tuhan tahu kita membutuhkan lebih banyak pilihan pompa, mengingat menyusutnya pasar baru-baru ini dengan penarikan Animas dari luar angkasa. Tetapi memiliki terlalu banyak telur dalam satu keranjang membuat saya gugup. Jadi di satu sisi, visi pompa yang menggunakan kartrid insulin yang telah diisi sebelumnya dan segala sesuatu yang dijalankan dan diservis dengan mudah oleh satu vendor dapat menyederhanakan hidup penyandang disabilitas (dan mudah-mudahan menghasilkan lebih sedikit pembayaran).
Tetapi tampaknya ini juga cara yang sangat efektif bagi Lilly untuk mendominasi pasar, dan monopoli memiliki cara untuk menciptakan hasil yang negatif. Meskipun saya tidak ragu sedetik pun akan ketulusan dari Wizards of Kendall Square, saya tidak dapat mengatakan hal yang sama untuk raksasa farmasi secara keseluruhan. Kami hanya bisa berharap bahwa inovasi mereka membawa manfaat nyata (juga finansial) bagi pasien di parit.
Catatan: DiabetesMine diundang untuk menghadiri KTT, dan Lilly menanggung semua biaya perjalanan termasuk tiket pesawat, hotel, dan makanan. Pelaporan kami tidak dipengaruhi oleh organisasi tuan rumah.